BEOTEBAL tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

biotiin

Tillgänglig från:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

ATC-kod:

A11HA05

INN (International namn):

biotin

Dos:

10mg 30TK; 10mg 120TK; 10mg 90TK; 10mg 60TK; 10mg 20TK

Läkemedelsform:

tablett

Receptbelagda typ:

K

Bipacksedel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BEOTEBAL 10 MG TABLETID
biotiin (
_biotinum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on BEOTEBAL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne BEOTEBAL’i võtmist
3.
Kuidas BEOTEBAL’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas BEOTEBAL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BEOTEBAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BEOTEBAL kuulub vitamiinide ravimirühma.
Seda kasutatakse biotiinivaeguse raviks täiskasvanutel.
Biotiinivaegus võib põhjustada väsimuse sümptomeid, paresteesiat
(naha vääraisting selliste
sümptomitega nagu torkimine, surisemine, külma-, põletustunne,
tuimus), juuste hõrenemist, juuste
väljalangemist, dermatiiti (nahapõletik, tüüpiliselt koos
sügeluse ja punetusega) silmade, nina, suu,
kõrvade ja kubeme piirkonnas, konjunktiviiti (silmapõletik, mille
korral silm muutub roosaks või
punetavaks), küünte ja juuste kasvuhäireid ja liigset haprust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BEOTEBAL’I VÕTMIST
BEOTEBAL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete biotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne BEOTEBAL’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
BEOTEBAL sisaldab 10 mg biotiini ühes tabletis. Kui teil on tarvis
anda laboratoorseid analüüse, siis
peate rääkima oma arstile või laboripersonalile, et te võtate või
olete hiljuti võtnud BEOTEBAL’i, sest
biotiin või

Produktens egenskaper

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BEOTEBAL 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 10 mg biotiini.
INN:
_Biotinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat.
Üks tablett sisaldab 107,8 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Ümarad valged või valkjad kaksikkumerad tabletid, mille ühel
küljel on graveering „10“. Tableti
läbimõõt on 7,8…8,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Biotiinivaeguse ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud, sh eakad _
Kui ei ole määratud teisiti:
1 BEOTEBAL’i tablett (vastab 10 mg biotiinile) üks kord
ööpäevas.
Kasutamise kestus sõltub põhihaigusest.
_Lapsed _
BEOTEBAL ei ole ette nähtud lastel kasutamiseks.
Manustamisviis
BEOTEBAL’i võetakse suukaudselt.
Tablett tuleb neelata tervelt, koos rohke vedelikuga, eelistatult
veega.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus biotiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete
suhtes.
2
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Kliiniliste laboratoorsete uuringutega seotud häired
Biotiin võib häirida biotiini/streptavidiini koostoimel põhinevaid
laboratoorseid uuringuid,
põhjustades sõltuvalt uuringust kas eksitavalt vähenenud või
suurenenud uuringutulemusi. Häirete risk
on suurem laste puhul ja neerukahjustusega patsientidel ning suureneb
koos suuremate annusega.
Laboratoorsete uuringute tulemuste tõlgendamisel tuleb arvesse võtta
biotiini võimalikku mõju, eriti
juhul kui puudub kooskõla kliinilise pildiga (nt Graves’i tõvele
sobivad kilpnäärme uuringu tulemused
asümptomaatiliste patsientide puhul, kes võtavad biotiini;
valenegatiivsed troponiinitesti tulemused
müokardiinfarktiga patsientidel, kes võtavad biotiini). Kui
kahtlustatakse biotiini mõju, tuleb
võimalusel kasutada alternatiivseid uuringuid, mille tulemusi biotiin
ei mõjuta. Biotiini kasutavate
patsientide puhul tuleb analüüside määramisel konsulteerida