Benferol 5600 IE Kapsel, mjuk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Tillgänglig från:

Consilient Health Limited

ATC-kod:

A11CC05

Dos:

5600 IE

Läkemedelsform:

Kapsel, mjuk

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; kolekalciferol 0,14 mg Aktiv substans; allurarött AC Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 kapslar; Burk, 250 kapslar; Blister, 12 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-09-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BENFEROL 5 600 IE MJUKA KAPSLAR
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Benferol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Benferol
3.
Hur du tar Benferol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Benferol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BENFEROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Benferol innehåller vitamin D3 som reglerar upptag och omsättning av
kalcium samt inlagring av
kalcium i benvävnad.
Benferol används för att förebygga och behandla vitamin D3-brist
hos vuxna och ungdomar.
Din läkare kan ordinera Benferol som ett komplement till medicinsk
behandling mot benförlust.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BENFEROL
TA INTE BENFEROL:
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har hyperkalcemi (förhöjd mängd kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (förhöjd mängd
kalcium i urinen).
-
om du har hypervitaminos D (förhöjd mängd vitamin D i blodet).
-
om du har njursten.
Om något av ovanstående gäller dig, kontakta läkare eller
apotekspersonal innan du tar Benferol.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Benferol:
-
om du har sarkoidos (en särskild form av bindvävssjukdom som drabbar
lungor, hud och leder).
-
om du använder andra läkemedel som innehåller vitamin

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Benferol 5 600 IE mjuka kapslar
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 5 600 IE kolekalciferol (vitamin D
3
) (motsvarande 0,14 mg vitamin D
3
).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 kapsel innehåller 0,03 mg allurarött AC (E129).
1 kapsel innehåller 0,1 mg para-orange FCF (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk kapsel.
Röd, oval, mjuk kapsel. Kapseln innehåller en något gul oljig
vätska. Varje kapsel är märkt med ”5,6”
tryckt med vitt bläck. Kapselns mått är 10,5 mm x 7 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av vitamin D-brist hos vuxna och ungdomar med
konstaterad risk.
Som tillägg till specifik behandling av osteoporos hos patienter som
löper risk för vitamin D-brist,
helst i kombination med kalcium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos:
1 kapsel varje vecka.
Högre doser kan vara nödvändigt för att uppnå önskvärda
serumnivåer av 24-hydroxikolekalcefirol
(25(OH)D).
Dosen bör inte överstiga 5 kapslar per vecka.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Benferol ska inte användas till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Benferol 5 600 IE rekommenderas inte till barn under 12 år.
Administreringssätt
Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller
hyperkalciuri
-
Nefrolitiasis
-
Nefrokalcinos
-
Hypervitaminos D.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Benferol ska förskrivas med försiktighet till patienter som lider av
sarkoidos, på grund av risken för
ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form. Dessa patienter
bör övervakas med avseende på
kalciuminnehållet i serum och urin.
Under långtidsbehandling bör serumnivåerna