Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cholecalciferol concentrate (oily form)
CONSILIENT HEALTH LTD
A11CC05
Cholecalciferol concentrate (oily form)
100000 IU
kapseli, pehmeä
Ei kaupan: 1, 2, 3
Ei kaupan: 1, 2, 3
kolekalsiferoli (vitamiini D3)
Myyntilupa myönnetty
2016-09-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BENFEROL 25 000 IU BENFEROL 50 000 IU BENFEROL 100 000 IU KAPSELIT, PEHMEÄT kolekalsiferoli (D3-vitamiini) LUE KOKO TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, KOSKA SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä ei tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Benferol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Benferol-valmistetta 3. Miten Benferol-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Benferol -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BENFEROL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Benferol sisältää D3-vitamiinia, joka säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen sitoutumista luukudokseen. Benferol-valmistetta käytetään ehkäisemään ja hoitamaan aikuisten ja nuorten (12 vuotta täyttäneiden lasten) D3-vitamiinin puutostiloja. Lääkäri voi määrätä Benferol-valmistetta myös luukatolääkityksen tukihoidoksi. Jos sinulla on muuta kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai muun hoitohenkilöstön puoleen ja noudata aina heidän neuvojaan. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BENFEROL-VALMISTETTA ÄLÄ OTA BENFEROL-VALMISTETTA jos olet allerginen kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos sinulla on hyperkalsemia (kohonnut veren kalsiumpitoisuus) tai hyperkalsiuria (kohonnut virtsan kalsiumpitoisuus) Läs hela dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Benferol 25 000 IU kapselit, pehmeät Benferol 50 000 IU kapselit, pehmeät Benferol 100 000 IU kapselit, pehmeät 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää kolekalsiferolia (D3-vitamiinia) 25 000 IU (vastaten 625 mikrogrammaa) D3- vitamiinia. Yksi kapseli sisältää kolekalsiferolia (D3-vitamiinia) 50 000 IU (vastaten 1250 mikrogrammaa) D3- vitamiinia. Yksi kapseli sisältää kolekalsiferolia (D3-vitamiinia) 100 000 IU (vastaten 2500 mikrogrammaa) D3- vitamiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kapseli sisältää 69 mikrogramma alluranpunaista AC (E129). Yksi kapseli sisältää 82 mikrogramma alluranpunaista AC (E129). Yksi kapseli sisältää 20 mikrogrammaa alluranpunaista AC (E129) ja 120 mikrogrammaa ja paraoranssia FCF (E110). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Kapseli, pehmeä. Benferol 25 000 IU kapselit, pehmeät Vaaleanpunainen, soikea pehmeä kapseli, joka sisältää kellertävää öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on painettu valkoisella musteella "25". Kapselin mitat ovat 12,5 x 8,5mm. Benferol 50 000 IU kapselit, pehmeät Punainen, soikea pehmeä kapseli, joka sisältää kellertävää öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on painettu valkoisella musteella "50". Kapselin mitat ovat 12,5 x 8,5mm. Benferol 100 000 IU kapselit, pehmeät Oranssi, soikea pehmeä kapseli, joka sisältää kellertävää öljymäistä nestettä. Kapselin päälle on painettu valkoisella musteella "100". Kapselin mitat ovat 12,5 x 8,5mm. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisyyn ja hoitoon aikuisille ja nuorille, joilla on puutoksen riski. D- vitamiinin puutoksella tarkoitetaan tilaa, jossa 25-hydroksikolekalsiferolia (25(OH)D) on seerumissa < 25 mmol/l. Osteoporoosin spesifisen hoidon tukena potilaille, joilla on D-vitamiinin puutosriski, mieluiten samanaikaisesti kalsiumin kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos: Yksi 25 000 IU kapseli kuukaudes Läs hela dokumentet