Benamax Flavour 5 mg ízesített tabletta macskák és kuty ák részére A.U.V.

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Benazepril-hidroklorid

Tillgänglig från:

LAVET Gyógyszeripari Kft.

ATC-kod:

QC09AA07

INN (International namn):

Benazepril hydrochloride

Läkemedelsform:

Tabletta

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Kutya, Macska

Terapiområde:

benazepril

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 2944/1/11 MgSzH ÁTI (14 tabletta), 2944/2/11 MgSzH ÁTI (2x14 tabletta), 2944/3/11 MgSzH ÁTI (4x14 tabletta), 2944/4/11 MgSzH ÁTI (10x14 tabletta)

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

2011-06-07

Bipacksedel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Benamax Flavour 2,5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Lavet Gyógyszergyártó Kft.
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Benamax Flavour 2,5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
Benamax Flavour 20 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
Benazepril-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Benazepril-hidroklorid: 2,5 mg (amely 2,30 mg benazeprilnek felel meg)
Benazepril-hidroklorid: 5 mg (amely 4,60 mg benazeprilnek felel meg)
Benazepril-hidroklorid: 20 mg (amely 18,4 mg benazeprilnek felel meg)
Barnás színű, ovális, osztható tabletta, mindkét oldalán
véséssel. A tabletta két egyenlő részre osztható.
4.
JAVALLATOK
A benazepril-hidroklorid az angiotenzin-konvertáz enzim (ACE)
inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az
állatorvos
írja
fel
kutyák
kongesztív
szívelégtelenségének,
valamint
macskák
krónikus
veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének (proteinuria)
csökkentésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében
előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kutyáknál vagy macskáknál,
mert a benazepril-hidroklorid biztonságosságát
nem állapították meg vemhesség vagy laktáció alatt ez

Produktens egenskaper

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Benamax Flavour 5 mg tabletta macskák és kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benazepril-hidroklorid: 5,0 mg
(amely 4,60 mg benazeprilnek felel meg)
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Barnás színű, ovális, osztható tabletta, mindkét oldalán
véséssel. A tabletta két egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kongesztív szívelégtelenség gyógykezelésére kutyáknál.
Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére
macskákban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében
előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (4.7
szakasz).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg vesetoxicitást
(kutyáknál és macskáknál), azonban, mivel krónikus
veseelégtelenség esetén ez rutin eljárás, javasolt a plazma
kreatinin- és karbamidszintjének, valamint a vörösvérsejtek
számának ellenőrzése a kezelés alatt.
A benazepril hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál
kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták.
A rágótabletták ízesítettek. A tablettákat az állatoktól
elzárt helyen kell tárolni, nehogy hozzáférjenek és megegyék.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
H