Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00231254 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :00231277 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :03894825 Darreichung : Tabletten Menge : 20x20 St
erloschen
2004-08-23
BENALAPRIL® PLUS BC (enalapril maleate 10 mg + hydrochlorothiazide 25 mg tablet) ENR 2145262 1.3.1.4 - Package leaflet 3rd Updated Version - Page 1 of 12 - Date: 27/05/2008 1.3.1.4 PACKAGE LEAFLET GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BENALAPRIL® PLUS BC 10 mg/25 mg Tabletten Wirkstoffe: Enalaprilmaleat / Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Benalapril® plus BC und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Benalapril® plus BC beachten? 3. Wie ist Benalapril® plus BC einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benalapril® plus BC aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BENALAPRIL® PLUS BC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Benalapril® plus BC ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel (Antihypertonikum). Es ist eine Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalaprilmaleat, im Folgenden bezeichnet als Enalapril) und einem harntreibendem Arzneimittel (Hydrochloro- thiazid). Benalapril® plus BC wird angewendet, wenn Ihr Bluthochdruck durch die Gabe von Enalapril allein nicht ausreichend gesenkt werden Läs hela dokumentet
BENALAPRIL ® PLUS BC (enalapril maleate 10 mg + hydrochlorothiazide 25 mg tablet) ENR 2145262 1.3.1.1 - Summary of Product Characteristics 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benalapril ® plus BC 10 mg/25 mg Tabletten Wirkstoffe: Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 139,5 mg (siehe Abschnitt 4.4 und 6.1). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Hellgelbe, runde, biplane Tabletten mit Facettenrand und einseitiger Bruchkerbe Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie. Benalapril ® plus BC ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Enalapril [/de_52087.html#1] 1 [/de_52087.html#1] [/de_52087.html#1] allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Diese fixe Kombination kann auch die separate Gabe der Einzelwirkstoffe ersetzen, wenn die Patienten stabil auf 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg Hydrochlorothiazid eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diese fixe Kombination ist nicht geeignet zur Initialtherapie. Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Mono- therapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die übliche Dosierung von Benalapril plus BC ist 1-mal täglich 1 Tablette. 1 Im folgenden Text ist im Allgemeinen bei Nennung von Enalapril der Wirkstoff Enalaprilmaleat gemeint. 3 rd Updated Version - Page 1 of 21 - BENALAPRIL Läs hela dokumentet