Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
solifenacin szukcinát
Richter Gedeon Nyrt.
G04BD08
solifenacin succinate
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22837 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22837 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22837 / 07 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22837 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VESICARE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10052; SOLIFENACIN SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23238; ASOLFENA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23326; SOLIFENACIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23367; SOLISTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23422; BELSANOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23486; SOLIFENACIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23515
Generikus
2015-05-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BELSANOR 5 MG FILMTABLETTA BELSANOR 10 MG FILMTABLETTA szolifenacin-szukcinát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Belsanor 5 mg filmtabletta és a Belsanor 10 mg filmtabletta (továbbiakban: Belsanor) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Belsanor szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Belsanort? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Belsanort tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BELSANOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Belsanor hatóanyaga az úgynevezett antikolinerg hatású vegyületek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a hólyagtúlműködést csökkentik, ezáltal ritkábban kell vizeletet ürítenie, és a húgyhólyagja több vizeletet lesz képes tárolni. A Belsanor hólyagtúlműködésnek nevezett kórállapot tüneti kezelésére használatos, melyre jellemző az előzetes figyelmeztető jel nélkül jelentkező, erős, sürgető és gyakori vizelési inger és vizeletürítés, illetve a vizelet ürítés előtti elcseppenése, mert nem jutott el időben a mellékhelyiségbe. 2. TUDNIVALÓK A BELSANOR SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BELSANO Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Belsanor 5 mg filmtabletta Belsanor 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Belsanor 5 mg filmtabletta : 5 mg szolifenacin-szukcinát filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (105,5 mg) Belsanor 10 mg filmtabletta : 10 mg szolifenacin-szukcinát filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (100,5 mg) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Belsanor 5 mg filmtabletta: Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. Egyik oldalán mélynyomású „EG” jelöléssel, a másik oldalon mélynyomású „1” jelöléssel ellátva. A tabletta átmérője kb. 7,1 mm. Belsanor 10 mg filmtabletta: Halványrózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. Egyik oldalán mélynyomású „EG” jelöléssel, a másik oldalon mélynyomású „2” jelöléssel ellátva. A tabletta átmérője kb. 7,1 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hiperaktív hólyag szindrómában előforduló késztetéses inkontinencia és/vagy gyakori vizelés és sürgető vizelési inger panaszainak tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek, beleértve az időskorúakat is_ Az ajánlott napi dózis 5 mg szolifenacin-szukcinát egyszeri alkalommal. Szükség esetén a dózis napi egyszeri 10 mg-ra emelhető. _Gyermekek_ A szolifenacin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták, ezért a Belsanor számukra nem adható. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Az enyhétől középsúlyosig terjedő (kreatinin-clearance >30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegek nem igényelnek dózismódosítást. A súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≤30 ml/perc) szenvedő betegeket csak kellő elővigyázatossággal lehet kezelni, és az alkalmazott dózis OGYI/17538/2014 OGYI/17539/2014 2 nem haladhatja meg a napi egyszeri 5 mg-ot (lásd 5.2 pont). _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Enyhe má Läs hela dokumentet