BELOHAIR 20MG/ML Kožní roztok

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

4926 MINOXIDIL

Tillgänglig från:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATC-kod:

D11AX01

INN (International namn):

4926 MINOXIDIL

Dos:

20MG/ML

Läkemedelsform:

Kožní roztok

Administreringssätt:

Kožní podání

Receptbelagda typ:

OTC Array

Terapiområde:

MINOXIDIL

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0134863 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2011-06-29

Bipacksedel

sp.zn. sukls280041/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
BELOHAIR 20 MG/ML
KOŽNÍ ROZTOK
minoxidilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se růst vlasů nezlepší do 4 měsíců, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Belohair a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belohair používat
3.
Jak se Belohair používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Belohair uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE BELOHAIR
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Belohair je minoxidil. Patří do
skupiny léčiv nazývaných dermatologika (kožní
přípravky).
Belohair je určen k léčbě hormonálně podmíněné ztráty vlasů
(alopecie) u mužů i žen ve věku 18 až 65
let.
Hormonálně podmíněná alopecie (úbytek vlasů s mužskou formou
plešatění) je druh úbytku vlasů, který
může postihnout muže i ženy. U mužů začíná alopecie ústupem
vlasové linie na čele a vypadáváním vlasů
na temeni, postižené plochy se postupně zvětšují. V průběhu
tohoto procesu se tvoří podkovovitý pruh
vlasů v okrajových částech vlasové linie, vzadu a po stranách
hlavy. Ženský typ alopecie začíná
roztroušeným vypadáváním vlasů, vlasy jsou tenčí, kratší a
šedivějí, začíná mezi nim

Produktens egenskaper

sp.zn. sukls280041/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BELOHAIR 20 MG/
ML KOŽNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden mililitr roztoku obsahuje minoxidilum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol, ethanol 96%.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok s alkoholovým aromatem.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Belohair je indikován k léčbě androgenně podmíněné alopecie u
mužů i žen ve věku 18 až 65 let.
Počátek a stupeň náhrady vlasů může být mezi pacienty
variabilní. Údaje o léčbě ale ukazují, že na léčbu
s větší pravděpodobností zareagují pacienti mladší a pacienti
s kratší dobou a s menší plochou alopecie
v oblasti vertexu. Individuální odpověď nelze předvídat.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vlasy a pokožka hlavy musí být před aplikací přípravku úplně
suché. Dávka 1 ml (odpovídá 10 stlačením
dávkovací pumpičky) musí být aplikována na postiženou plochu
pokožky hlavy, od středu postižené
oblasti 2x denně, ráno a večer. Celková denní dávka nesmí být
vyšší než 2 ml. Pokud se přípravek nanáší
prsty, ruce se musí po aplikaci umýt.
Růst nových vlasů může být očekáván po aplikaci 2% roztoku po
4 měsících i později.
Aplikace přípravku 2x denně musí pokračovat i po objevení
nových vlasů, pro povzbuzení jejich růstu.
Zkušenosti ukazují, že růst nových vlasů se může 3-4 měsíce
po ukončení aplikace minoxidilu zastavit a
vypadávání vlasů může pokračovat. Proto je doporučeno s
léčbou pokračovat. V rozsáhlých klinických
studiích byl ověřen terapeutický účinek lokálně aplikovaného
roztoku minoxidilu po dobu 2 let.
Pokud se neprojeví účinek přípravku do jednoho roku od zahájení
používání, léčba musí být ukončena.
_Zvláštní skupiny pacientů_
_ _
Neexistují zvláštní doporučení pro použití u paci