Beloderm

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

BELUPO, s.r.o., Slovensko

ATC-kod:

D07AC01

Administreringssätt:

dermálne použitie

Enheter i paketet:

crm der 1x15 g (tuba Al); crm der 1x30 g (tuba Al)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

46 - DERMATOLOGICA

Terapiområde:

Betametazón

Produktsammanfattning:

crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

1982-04-27

Bipacksedel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06956-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BELODERM
0,5 MG/G DERMÁLNY KRÉM
betametazón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Beloderm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Beloderm
3.
Ako používať Beloderm
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Beloderm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BELODERM A NA ČO SA POUŽÍVA
Krém Beloderm obsahuje liečivo betametazón vo forme
betametazóndipropionátu. Patrí do skupiny
liekov, ktoré sa používajú na lokálnu (miestnu) liečbu kožných
ochorení.
Betametazón je kortikosteroid, ktorý pri lokálnom použití
zmierňuje zápal kože a jeho prejavy, ako sú
začervenanie kože, opuch, bolesť, svrbenie, alergické reakcie
kože.
Krém Beloderm sa používa na liečbu kožných ochorení
reagujúcich na lokálnu liečbu
kortikosteroidmi:
-
alergické ochorenie kože – náhle (akútne), mierne (subakútne) a
dlhotrvajúce (chronické):
kontaktná alergická dermatitída, seboroická dermatitída,
infantilná dermatitída, neurodermitída,
intertrigo, numulárny ekzém a dyshidróza,
-
náhly (akútny) nealergický zápal kože (dermatitída):
fotodermatitída, röntgenová dermatitída, poštípanie hmyzom,
-
pso

Produktens egenskaper

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06956-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Beloderm
0,5 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho krému obsahuje 0,5 mg betametazónu (vo forme
betametazóndipropionátu 0,64 mg).
Pomocné látky so známym účinkom
1 g dermálneho krému obsahuje 1 mg chlórkrezolu a 72 mg
cetylalkoholu a stearylalkoholu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém.
Biely homogénny krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba dermatóz reagujúcich na lokálnu liečbu kortikosteroidmi:
-
alergické ochorenie kože (akútne, subakútne a chronické formy):
kontaktná alergická dermatitída, seboroická dermatitída,
infantilná dermatitída, neurodermitída,
intertrigo, numulárny ekzém a dyshidróza,
-
akútna nealergická dermatitída: fotodermatitída, röntgenová
dermatitída, poštípanie hmyzom,
-
psoriáza, pemphigus benignus chronicus familiae, dermatitis
exfoliativa, lichen ruber planus et
verrucosus, lichen simplex chronicus, lupus erythematodes chronicus
discoides, erythema
exudativum multiforme.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Krém sa používa na liečbu chúlostivých oblastí kože a je
vhodný na liečbu mokvajúcich ochorení
kože.
Tenká vrstva krému sa nanáša 2-krát denne na postihnutú oblasť
kože a jemne sa vtrie do celej
postihnutej oblasti. Po vymiznutí akútnych príznakov je možné
intervaly medzi nanášaním postupne
predĺžiť na 48 a viac hodín. Ošetrené postihnuté plochy sa
obvykle nezaväzujú.
Liečba trvá spravidla až do vymiznutia príznakov a jej dĺžka
závisí od indikácie a priebehu ochorenia
a nesmie presiahnuť 3 týždne. Použitie u detí alebo na tvár sa
musí obmedziť na 5 dní.
Pri chronických ochoreniach je vhodné v liečbe pokračovať ešte 3
–7 dní aj po vymiznutí všetkých
príznakov, aby sa zabránilo recidíve.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 20