BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

montmorillonite beidellitique 3 g

Tillgänglig från:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

ATC-kod:

A07BC05.

INN (International namn):

montmorillonite beidellitique 3 g

Dos:

3 g

Läkemedelsform:

Poudre

Sammansättning:

pour un sachet de 3,925 g > montmorillonite beidellitique 3 g

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

30 sachet(s) papier kraft aluminium polyéthylène de 3,925 g

Terapiområde:

AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX.code ATC : A07BC05Ce médicament agit en protégeant les parois (muqueuses) de votre estomac et de votre intestin.Ce médicament est utilisé chez l’adulte en traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, c'est-à-dire pour traiter les symptômes liés à une maladie fonctionnelle du colon (maladie qui affecte le bon fonctionnement de l’intestin).

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1979-07-19

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
Dénomination du médicament
BEDELIX, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN SACHET
Montmorillonite Beidellitique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX.code ATC
: A07BC05
Ce médicament agit en protégeant les parois (muqueuses) de votre
estomac et de votre intestin.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte en traitement
symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales,
c'est-à-
dire pour traiter les symptômes liés à une maladie fonctionnelle du
colon (maladie qui affecte le bon fonctionnement de
l’intestin).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BEDELIX,
poudre pour suspension
buvable en sachet ?
Ne prenez jamais BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet :
·
Si vous êtes

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BEDELIX poudre pour suspension buvable en sachet.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montmorillonite
beidellitique..................................................................................................
3,000 g
pour un sachet de 3,925 g
Excipient à effet notoire : Glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles
intestinales chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale :
Adultes : 3 sachets par jour en moyenne.
Mode d’administration
Voie orale : le contenu d’un sachet peut être délayé dans un demi
verre d’eau ou mélangé à un aliment semi liquide comme
bouillie, purée, etc.
Administrer de préférence entre les repas ou un peu avant.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Affections sténosantes du tube digestif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bien que la dose d’hydroxyde d’aluminium soit minime, en tenir
compte chez les dialysés chroniques (des cas
d’encéphalopathies ayant été décrits après des traitements
importants et prolongés par l’hydroxyde d’aluminium).
On sait que l’absorption d’aluminium pourrait à long terme être
à l’origine de déplétion phosphorée, mais, au cours d’essais
cliniques récents, aucune élévation de l’aluminium sanguin ou
urinaire n’a été signalée sous traitement. Les dosages du
bilan phosphocalcique ne sont pas modifiés.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations faisant l'objet