BAYVERM 100 mg/ml SUSPENSION ORAL # BAYVERM 10% SUSPENSION

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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04-07-2016
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
04-07-2016

Aktiva substanser:

FEBANTEL

Tillgänglig från:

BAYER HISPANIA, S.L.

ATC-kod:

QP52AC05

INN (International namn):

FEBANTEL

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN ORAL

Sammansättning:

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

BAYVERM 100 mg/ml SUSPENSION ORAL Frasco de 250 ml # BAYVERM 10% SUSPENSION Frasco de 250 ml, BAYVERM 100 mg/ml SUSPENSION ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos

Terapiområde:

Febantel

Produktsammanfattning:

Indicaciones especie Todas: CESTODOSIS; Indicaciones especie Todas: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Todas: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Todas: TENIASIS; Indicaciones especie Caballos: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Caballos: COOPERIASIS; Indicaciones especie Caballos: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Caballos: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Caballos: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Caballos: MONIEZIOSIS; Indicaciones especie Caballos: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Caballos: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Caballos: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Caballos: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Caballos: COOPERIASIS; Indicaciones especie Caballos: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Caballos: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Caballos: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Caballos: MONIEZIOSIS; Indicaciones especie Caballos: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Caballos: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Caballos: BUNOSTOMIASIS; Indicaciones especie Caballos: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Caballos: COOPERIASIS; Indicaciones especie Caballos: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Caballos: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Caballos: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Caballos: MONIEZIOSIS; Indicaciones especie Caballos: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Caballos: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Caballos: OXIURIASIS; Indicaciones especie Caballos: PARASCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Bemyndigande status:

Autorizado, 570231 Anulado, 570232 Anulado

Tillstånd datum:

2018-01-29

Bipacksedel

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ETIQUETA-PROSPECTO PARA: 
 
BAYVERM 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL 
C.N. XXXXXX 
1. 
NOMBRE 
Y 
DOMICILIO 
DEL 
TITULAR 
DE 
LA 
AUTORIZACIÓN 
DE 
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS 
LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Bayer Hispania, S.L. 
Av. Baix Llobregat, 3-5 
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)  
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH 
Projensdorfer Strasse 324 
24106 Kiel - Alemania 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Bayverm 100 mg/ml suspensión oral 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Febantel 
 
100 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Propionato de sodio (E 281)   
2,2 mg 
Benzoato de sodio (E 211)   
2,2 mg 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares (formas adultas, larvas y huevos) 
y de cestodosis causadas por los siguientes parásitos sensibles a febantel:  
 
Bovino: 
-  Nematodos  gastrointestinales:  _Bunostomum  _spp.,  _Cooperia  _spp.,  _Haemonchus_  spp., 
_Nematodirus  _spp.,  _Oesophagostomun_  spp.,  _Ostertagia_  spp.,  _Strongyloides_  spp.  y 
_Trichostrongylus_ spp.  
- Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_. 
- Cestodos: _Moniezia expansa. _
 
Ovino y caprino: 
-  Nematodos  gastrointestinales:  _Bunostomum  _spp.,  _Chavertia  ovina_,  _Cooperia_  spp., 
_Haemonchus _spp., _Nematodirus_ spp_., Oesophagostomum_ spp., _Ostertagia_ spp., _Strongyloides_ 
spp. y _Trichostrongylus _spp. 
- Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus fi
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Bayverm 100 mg/ml suspensión oral 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Febantel 
 
 
        100 mg 
 
EXCIPIENTES: 
Propionato de sodio (E 281)   
2,2 mg 
Benzoato de sodio (E 211)   
2,2 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Suspensión oral 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino, ovino, caprino y caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento de nematodosis gastrointestinales y pulmonares (formas adultas, larvas y huevos) 
y de cestodosis causadas por los siguientes parásitos sensibles a febantel:  
 
Bovino: 
-  Nematodos  gastrointestinales:  _Bunostomum  _spp.,  _Cooperia  _spp.,  _Haemonchus_  spp., 
_Nematodirus  _spp.,  _Oesophagostomun_  spp.,  _Ostertagia_  spp.,  _Strongyloides_  spp.  y 
_Trichostrongylus_ spp.  
- Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_. 
- Cestodos: _Moniezia expansa. _
 
Ovino y caprino: 
-  Nematodos  gastrointestinales:  _Bunostomum  _spp.,  _Chavertia  ovina_,  _Cooperia_  spp., 
_Haemonchus _spp., _Nematodirus_ spp_., Oesophagostomum_ spp., _Ostertagia_ spp., _Strongyloides_ 
spp. y _Trichostrongylus _spp. 
- Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus filaria._ 
- Cestodos: _Moniezia expansa._ 
 
 
 
_Caballos_: 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
-  Nematodos  gastrointestinales:  _Strongylus_  spp.  (_S.  vulgaris,  S.  equinus,  S. 
                                
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