Baytril vet. 50 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enrofloxacin

Tillgänglig från:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-kod:

QJ01MA90

INN (International namn):

enrofloxacin

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

enrofloxacin 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Enrofloxacin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1989-09-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
BAYTRIL VET. 50 MG OCH 150 MG TABLETTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet. 50 mg tabletter
Baytril vet. 150 mg tabletter
enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
50 mg eller 150 mg enrofloxacin
50 mg tablett: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda, konvexa
tabletter, med brytskåra och
köttsmak.
150 mg tablett: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda, plana
tabletter, med brytskåra och
köttsmak.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för enrofloxacin.
a) Övre och nedre luftvägsinfektioner hos hund och katt.
b) Urinvägsinfektioner hos hund och katt.
c) Livmoderinfektion (pyometra) hos hund i samband med bortoperation
av livmoder (hysterektomi)
eller tömmande av livmoder (uterusevakuering).
d) Prostatit hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
2
Använd inte vid överkänslighet mot enrofloxacin, andra
fluorokinoloner eller mot något av
hjälpämnena.
Använd inte till hundar yngre än 1 år eller hos mycket stora
hundraser med längre tillväxtperiod till
individer yngre än 18 månader, eftersom ledbrosket kan påverkas
under den snabba tillväxtperioden.
Ska inte användas till djur med epilepsi eller som lider av kramper
eftersom enrofloxacin kan orsaka
CNS-stimulering.
6.
BIVERKNINGAR
I mycket sällsynta fall kan störningar i mag-tarmkanalen förekomma
(t.ex. ökad salivproduktion,
kräkningar, diarré). Symtomen är vanligen milda och övergående.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följan

Produktens egenskaper

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet. 15 mg tabletter
Baytril vet. 50 mg tabletter
Baytril vet. 150 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIVT(A) SUBSTANS(ER):
15 mg tabletter:
Enrofloxacin 15 mg
50 mg tabletter:
Enrofloxacin 50 mg
150 mg tabletter:
Enrofloxacin 150 mg
HJÄLPÄMNEN:
Köttarom
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
15 mg tabletter: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda, plana
tabletter.
50 mg tabletter: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda,
konvexa tabletter med brytskåra.
150 mg tabletter: Ljusbruna till bruna, lätt marmorerade, runda,
plana tabletter med brytskåra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för enrofloxacin.
a) Övre och nedre luftvägsinfektioner hos hund och katt.
b) Urinvägsinfektioner hos hund och katt.
c) Pyometra hos hund i samband med hysterektomi eller
uterusevakuering.
d) Prostatit hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot enrofloxacin, andra
fluorokinoloner eller mot något av
hjälpämnena.
Använd inte till hundar yngre än 1 år eller till stora hundraser
yngre än 18 månader, med längre
tillväxtperiod, eftersom ledbrosket kan påverkas under den snabba
tillväxtperioden.
Ska inte användas till djur med epilepsi eller som lider av kramper,
eftersom enrofloxacin kan orsaka
CNS-stimulering.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Officiella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör
beaktas vid användning av produkten.
Fluorokinoloner bör endast användas för behandling av kliniska
tillstånd som har svarat dåligt, eller
förväntas svara dåligt på andra typer av antibiotika.
Om möjligt ska enrofloxacin endast användas baserat på
resistensbestämning.
Om produkten används på andra sätt än