Baytril vet. 25 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enrofloxacin

Tillgänglig från:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kod:

QJ01MA90

INN (International namn):

enrofloxacin

Dos:

25 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

sorbinsyra Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; enrofloxacin 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Katt

Terapiområde:

Enrofloxacin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 8,5 ml; Plastflaska, 15 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-01-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL FÖR
BAYTRIL VET. 25 MG/ML ORAL SUSPENSION FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma und VeterinärProdukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel 1
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet. 25 mg/ml oral suspension för katt
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml vit till gulvit suspension innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin
25 mg
ÖVRIGA SUBSTANSER:
Askorbinsyra (E300)
0,2 mg
Sorbinsyra (E200)
2,0 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av bakteriella infektioner eller blandinfektioner i
luftvägarna, magtarmkanalen,
urinvägarna, huden eller sår orsakade av enrofloxacin-känsliga
gramnegativa och grampositiva
bakterier:
_ _
Staphylococci,
_ E. coli, Haemophilus _
spp.
_ _
och
_Pasteurella _
spp.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till

Djur med befintlig försämrad brosktillväxt.

Djur med känd bakgrund av epileptiska anfall, eftersom enrofloxacin
kan orsaka stimulering av
centrala nervsystemet.

Djur med känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot något
av hjälpämnena.
För användning hos dräktiga djur och för interaktioner med andra
läkemedel, se avsnitt Särskilda
varningar.
6.
BIVERKNINGAR
2
I sällsynta fall kan lätta störningar i magtarmkanalen t.ex.
anorexia, kräkningar eller diarré
förekomma. Dessa effekter försvinner vanligtvis spontant och
behandling brukar inte behöva avbrytas.
Ökad salivutsöndring kan förekomma efter administrering av
produkten.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar
under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100

Produktens egenskaper

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet. 25 mg/ml oral suspension för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin
25 mg
HJÄLPÄMNEN:
Askorbinsyra (E300)
0,2 mg
Sorbinsyra (E200)
2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Vit till gulvit suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av bakteriell infektion eller blandinfektion i
luftvägarna, magtarmkanalen,
urinvägarna, huden eller sår, orsakade av enrofloxacin-känsliga
gramnegativa och grampositiva
bakterier:
_ _
Staphylococci
_, E. coli, Haemophilus _
spp
_., _
och
_ Pasteurella _
spp
_._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte ges till

Djur med befintlig försämrad brosktillväxt

Djur med känd bakgrund av epileptiska anfall, eftersom enrofloxacin
kan orsaka CNS-stimulering.

Djur med känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot något
av hjälpämnena.
För användning hos dräktiga djur se avsnitt 4.7 och för
interaktioner med andra läkemedel, se
avsnitt 4.8
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Använd inte vid fall av känd resistens mot kinoloner på grund av
nästan total korsresistens mellan
dessa ämnen, samt fullständig korsresistens mellan andra
fluorokinoloner.
2
Hos djur där administrering av produkten orsakar kraftig salivering
eller vid svårigheter att
administrera nödvändig dos, ska administreringen avbrytas och en
alternativ behandling användas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Fluorokinoloner ska reserveras för behandling av kliniska tillstånd
som har svarat dåligt, eller
förväntas svara dåligt, på andra grupper av antimikrobiella medel.
Om möjligt ska fluorokinoloner endast användas baserat på
känslighetstest.
Användning av läkemedlet på annat sätt än angivet i
produktresumén kan öka förekomsten av
bakterieresistens mot