Baytril vet. 100 mg/ml Lösning för användning i dricksvatten

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enrofloxacin

Tillgänglig från:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kod:

QJ01MA90

INN (International namn):

enrofloxacin

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Lösning för användning i dricksvatten

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; enrofloxacin 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä, Kanin

Terapiområde:

Enrofloxacin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1989-09-08

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-08-14_
BIPACKSEDEL
Baytril vet. 100 mg/ml lösning för användning i dricksvatten
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH 
D-51368 Leverkusen
Tyskland
Tillverkare:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
D-21406 Kiel, Tyskland
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet. 100 mg/ml lösning för användning i dricksvatten
Enrofloxacin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml Baytril vet. innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin
100 mg;
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol
14 mg.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin-känsliga bakterier:
KYCKLINGAR 
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_.
KALKONER 
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_.
KANINER 
1
_Läkemedelsverket 2014-08-14_
För behandling av infektionssjukdomar orsakade av _Pasteurella multocida_ och bakteriell 
tarminflammation orsakad av _E. coli_-infektion.
Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av 
orsakande organism, tyder på att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans. 
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte som förebyggande behandling.
Använd inte vid känd förekomst av resistens/korsresistens mot (fluoro)kinoloner i det bestånd som ska 
behandlas.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR 
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-08-14_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet. 100 mg/ml lösning för användning i dricksvatten
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml Baytril vet. innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin
100 mg ;
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol
14 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för användning i dricksvatten.
Klar gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kyckling, kalkon och kanin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin-känsliga bakterier:
KYCKLING
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_.
KALKON
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida,_
_Escherichia coli_.
KANIN
För behandling av infektionssjukdomar orsakade av _Pasteurella multocida_ och bakteriell enterit 
orsakad av _E. coli_-infektion.
1
_Läkemedelsverket 2014-08-14_
Enrofloxacin ska användas där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstest av 
orsakande organism, indikerar att enrofloxacin är lämpligt val av aktiv substans. 
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte för profylax.
Använd inte vid känd förekomst av resistens/korsresistens mot (fluoro)kinoloner i det bestånd som ska 
behandlas.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra (fluoro)kinoloner eller mot något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Behandling av _Mycoplasma_ spp-infektioner utrotar kanske inte organismen.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Användandet av flurokinoloner bör reserveras�