Baytril vet. 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

enrofloxacin

Tillgänglig från:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-kod:

QJ01MA90

INN (International namn):

enrofloxacin

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

enrofloxacin 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Get, Nöt, Svin

Terapiområde:

Enrofloxacin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 12x50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1989-10-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL FÖR
BAYTRIL VET., 100 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet., 100 mg/ml, injektionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml lösning innehåller 100 mg enrofloxacin och 30 mg n-butylalkohol
som konserveringsmedel.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
NÖTBOSKAP
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Mannheimia haemolytica_
och
_Mycoplasma_
spp.
Behandling av svår akut juverinflammation orsakad av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia _
_coli_
.
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen som orsakats av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av blodförgiftning orsakad av enrofloxacinkänsliga
stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga
stammar av
_Mycoplasma bovis _
hos nöt under 2 års ålder.
FÅR
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen som orsakats av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av blodförgiftning orsakad av enrofloxacinkänsliga
stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av mastit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av
_Staphylococcus aureus_
och
_Escherichia coli_
.
GETTER
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av
_Pasteurella _
_multocida_
och
_Mannheimia haemolytica_
.
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen som orsakats av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
2
Behandling av bl

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baytril vet., 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Enrofloxacin
100 mg
HJÄLPÄMNE:
n-Butylalkohol
30 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, ljus-gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, får, getter och svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
NÖTBOSKAP
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Mannheimia haemolytica_
och
_Mycoplasma_
spp.
Behandling av svår akut juverinflammation orsakad av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia _
_coli_
.
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen som orsakats av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av septikemi orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av akut mykoplasmaartrit orsakad av enrofloxacinkänsliga
stammar av
_Mycoplasma bovis _
hos nöt under 2års ålder.
FÅR
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen som orsakats av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av septikemi orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av mastit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av
_Staphylococcus aureus_
och
_Escherichia coli_
.
GETTER
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av
_Pasteurella _
_multocida_
och
_Mannheimia haemolytica_
.
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen som orsakats av
enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av septikemi orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av
_Escherichia coli_
.
Behandling av mastit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av
_Staphylococcus aureus_
och
_Escherichia coli_
.
2
SVIN
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga
stammar av:
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Mycoplasma_
spp. och
_Actinobacill