Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
100 ml Braunglas-Durchstechflasche (Glasart I, Ph. Eur.) mit Butylkautschukstopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
1999-11-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION Baytril RSI - 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril RSI - 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml klare, gelbe Injektionslösung enthält: Wirkstoff Enrofloxacin 100 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg n-Butanol 30 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Rind: Infektionen der Atemwege verursacht durch Enrofloxacin-empfindliche Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, und Mycoplasma spp. sowie zur Behandlung der Coli- Mastitis. Schwein: Zur Behandlung bakterieller Bronchopneumonien hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis und Pasteurella multocida. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Störungen des Knorpelwachstums oder Schädigungen des Bewegungsapparats im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke. Nicht anwenden bei bestehender Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorchinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Mögliche Nebenwirkungen können bei der empfohlenen Anwendung des Tierarzneimittels mit folgender Häufigkeit vorkommen: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfallberichte): - Auftreten von vorübergehenden entzündlichen Reaktionen (Schwellungen, Rötungen) an der Injektionsstelle. - Kälber: Auftret Läs hela dokumentet
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril RSI - 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg n-Butanol 30 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rinder, Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Rind: Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege verursacht durch Enrofloxacin-empfindliche _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _und _Mycoplasma_ spp. sowie zur Behandlung der Coli-Mastitis. Schwein: Zur Behandlung bakterieller Bronchopneumonien hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche_ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis_ und _Pasteurella multocida_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralem Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Störungen des Knorpelwachstums oder Schädigungen des Bewegungsapparats im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke. Nicht anwenden bei bestehender Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorchinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht. Zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln siehe Abschnitt 4.8. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Warnhinweise für die Anwendung bei Tieren Siehe auch Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen“. Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden. Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Läs hela dokumentet