Bayticol vet. 10 mg/ml Pour-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
09-06-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
29-10-2019

Aktiva substanser:

flumetrin

Tillgänglig från:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kod:

QP53AC05

INN (International namn):

flumethrin

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Pour-on, lösning

Sammansättning:

flumetrin 10 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Nöt

Terapiområde:

Flumetrin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 1000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-10-18

Bipacksedel

                                BIPACKSEDELSTEXT SOM TRYCKS PÅ ETIKETTEN:
BIPACKSEDEL
Bayticol vet. 10 mg/ml pour-on, lösning
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen, Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel, Tyskland
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bayticol vet. 10 mg/ml pour-on, lösning
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml lösning innehåller:
Aktivt ämne: Flumetrin 10 mg
Övriga substanser: 2-oktyldodekanol, flytande paraffin och
butylhydroxitoluen
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av skabbkvalster på nöt. Behandling av lusfluga,
pälsätande och blodsugande löss
på nöt och får. Förebyggande och behandling av fästingar på nöt
och får.
5. KONTRAINDIKATIONER
Kalvar och lamm under 1 månad skall inte behandlas.
6. BIVERKNINGAR
Preparatet kan orsaka sveda i de fall det kommer i kontakt med öppna
sår. Då Bayticol vet.
appliceras på kraftigt angripen hud, kan djuren i början av
behandlingen bli oroliga.
I likhet med andra pyretroider kan behandling med Bayticol vet. ibland
ge övergående tecken
på hudirritation och rastlöshet. I sällsynta fall ses övergående
diarré.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du
tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7. DJURSLAG
Nöt och får
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Nöt:
Mot pälsätande löss och fästingar: 1 mg/kg kroppsvikt (10 ml per
100 kg) som engångsdos.
Mot blodsugande löss och skabbkvalster: 2 mg/kg kroppsvikt (20 ml per
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bayticol vet. 10 mg/ml, pour-on, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1ml innehåller: Flumetrin 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pour-on, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt och får
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av skabbkvalster på nöt. Behandling av lusfluga,
pälsätande och blodsugande löss
på får och nöt. Profylax och behandling av fästingar på får och
nöt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kalvar och lamm under 1 månad skall inte behandlas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga särskilda.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Undvik kontakt med ögon, mun, hud och kläder. Undvik förtäring av
produkten. Använd
skyddskläder, gummihandskar och stövlar när du applicerar
produkten. Tvätta med tvål och
vatten om preparatet kommit i beröring med huden. Vid oavsiktligt
spill i ögon eller mun,
skölj med riklig mängd vatten. Vid spill på kläder avlägsnas
kontaminerade plagg, händer och
hud tvättas grundligt med tvål och vatten. Vädra omsorgsfullt före
tillträde till lokaler där
behandling skett. Tvätta händer, ansikte och exponerad hud med tvål
och vatten efter
användning.
Håll nyligen behandlade djur borta från vattendrag på grund av fara
för fiskar och andra
vattenlevande organismer (se avsnitt 5.3).
Vid handhavande av produkten, varken ät, drick eller rök.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Preparatets alkoholinnehåll kan orsaka sveda i de fall det kommer i
kontakt med öppna sår.
Då Bayticol vet. appliceras på kraftigt angripen hud, kan djuren
därför initialt bli oroliga.
I likhet med andra pyretroider kan behandling med Bayticol vet. ibland
ge övergående tecken
på hudirritation och rastl
                                
                                Läs hela dokumentet