Baycox vet. 50 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
20-04-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
28-04-2018

Aktiva substanser:

toltrazuril

Tillgänglig från:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kod:

QP51BC01

INN (International namn):

toltrazuril

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Svin

Terapiområde:

Toltrazuril

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2002-11-29

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL
Baycox Vet. 50 mg/ml
Oral suspension, svin
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH
D-513 68 Leverkusen
Tyskland
Tillverkare:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324
D-241 06 Kiel
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baycox Vet. 50 mg/ml
Oral suspension, till svin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller :
AKTIV SUBSTANS:
Toltrazuril
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Förebyggande av koccidios hos spädgris (3-5 dagar gamla) orsakad av
tarmparasiten
_Isospora _
_suis_
, i besättningar där tarmparasiten tidigare förekommit.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla)
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Individuell behandling.
Varje gris behandlas med en engångsdos av 20 mg toltrazuril per kg
kroppsvikt, vilket motsvarar
0,4 ml Baycox vet. suspension per kg kroppsvikt, direkt i munnen,
under 3:e-5:e levnadsdygnet.
Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små
volymer, rekommenderas att en
doseringsspruta med en noggrannhet på 0,1 ml används.
Flaskan omskakas innan användning.
Behandling under ett sjukdomsutbrott har begränsad effekt, eftersom
skada på tunntarmen redan
uppstått.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
-
10.
KARENSTID
Kött och slaktbiprodukter: 77 dagar
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Detta veteriärpreparat kräver inga särskilda
förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som finns på förpackn
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _Läkemedelsverket 2011-11-30_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baycox vet. 50 mg/ml, oral suspension, till svin
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Toltrazuril 50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211) 2,1 mg
Natriumpropionat (E281) 2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Vit till gulaktig suspension.
4
K
LINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin (spädgris, 3-5 dagar gamla).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgrisar (3-5
dagar gamla) i besättningar
där koccidios orsakad av
_Isospora suis _
tidigare konstaterats.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga kända.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Skölj omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten
_Läkemedelsverket 2011-11-30_
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETS GRAD)
Inga kända.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Ej relevant.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända. Det förekommer inga interaktioner när produkten
kombineras med
järnsupplement.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell behandling.
Varje gris behandlas med en engångsdos av 20 mg toltrazuril per kg
kroppsvikt, vilket
motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt under 3:e-5:e
levnadsdygnet.
Eftersom behandling av spädgris sker individuellt och med små
volymer, rekommenderas att
doseringshjälpmedel med en noggrannhet på 0,1 ml används.
Den orala suspensionen omskakas före användning.
Behandling under ett sjukdomsutbrott blir av begränsat värde för
den enskilda spädgrisen,
eftersom skada på tunntarmen redan uppstått.
4.10
ÖVERDOSERING (SYMPTO
                                
                                Läs hela dokumentet