BAYCOX 5% 50 MG/ML ORAL SOLUTION

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

TOLTRAZURIL

Tillgänglig från:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH (0000007180) D-51368 LEVERKUSEN, GERMANY, LEVERKUSEN, D-51368

ATC-kod:

QP51AJ01

INN (International namn):

TOLTRAZURIL

Dos:

50 MG/ML

Läkemedelsform:

ORAL SOLUTION

Sammansättning:

TOLTRAZURIL (0069004031) 50MG

Administreringssätt:

ORAL USE

Receptbelagda typ:

Εθνική Διαδικασία

Terapiområde:

TOLTRAZURIL

Produktsammanfattning:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 VIAL X 250 ML (23V002001) 250 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
BAYCOX
®
50 mg / ml
πόσιμο εναιώρημα, χοίροι (ηλικίας 3-5
ημερών)
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH 51366 Leverkusen, Germany
Παρασκευαστής
-Συσκευαστής-Παραγωγός υπεύθυνος για
την απελευθέρωση των
παρτίδων:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel,
Germany
Τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ALAPIS
ABEE, 19300 Ασπρόπυργος
Αττικής,
Τηλ.: 210 5575770-3 FAX: [phone]
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BAYCOX
®
50 mg / ml
πόσιμο εναιώρημα, χοίροι (ηλικίας 3-5
ημερών)
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
1 ml περιέχει:
Toltrazuril 50 mg ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium benzoate (Ε211) 2,1 mg
Sodium propionate (E281) 2,1 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης, στα
νεογέννητα
χοιρίδια (ηλικίας 3-5 ημερών) σε εκτροφή
με επιβεβαιωμένο ιστορικό
κοκκιδίωσης
από _Isospora suis_.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν έχουν αναφερθεί.
6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Δεν έχουν αναφερθεί.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή
άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια πο�

Produktens egenskaper

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BAYCOX
®
50 mg / ml
Πόσιμο εναιώρημα, χοίροι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
1 ml περιέχει:
Toltrazuril 50 mg ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium benzoate (Ε211) 2,1 mg
Sodium propionate (E281) 2,1 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
Εναιώρημα λευκού ή υποκίτρινου
χρώματος
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (χοιρίδια, ηλικίας 3-5 ημερών)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης, στα
νεογέννητα
χοιρίδια (ηλικίας 3-5 ημερών) σε εκτροφή
με επιβεβαιωμένο ιστορικό
κοκκιδίωσης
από _Isospora suis_.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δεν έχουν αναφερθεί.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Δεν απαιτούνται.
1/4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ
ΧΟΡΗΓΕΊ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏΑ
Να πλένετε αμέσως τα μάτια και τα
χέρια με νερό κατά την περίπτωση που
έλθουν σε
επαφή με το προϊόν.
4.6
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ (ΣΥΧΝΌΤΗΤΑ ΚΑΙ
ΣΟΒΑΡ�