Baldrian-Dispert Forte 125 mg Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 %

Tillgänglig från:

VEMEDIA Manufacturing B.V.

ATC-kod:

N05CM09

INN (International namn):

Valeriana officinalis (vänderot) dried root; dry extract (3-6: 1); ethanol 70%

Dos:

125 mg

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

Valeriana officinalis (vänderot) torkad rot; torrt extrakt (3-6:1); etanol 70 % 125 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

rot

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2005-06-17

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2012-07-06_
1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BALDRIAN-DISPERT FORTE 125 MG, DRAGERADE TABLETTER
Extrakt av vänderot
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
-
Du bör tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Baldrian-Dispert Forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
Baldrian-Dispert Forte
3.
Hur du använder Baldrian-Dispert Forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Baldrian-Dispert Forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BALDRIAN-DISPERT FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Baldrian-Dispert Forte är ett växtbaserat läkemedel avsett för
lindring av tillfälliga insomningsbesvär
och tillfällig lindrig oro.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BALDRIAN-DISPERT FORTE
TA INTE BALDRIAN-DISPERT FORTE:
-
om du är allergisk mot vänderot eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Det är inte känt hur specifika medicinska tillstånd påverkar eller
påverkas av behandling med
Baldrian-Dispert Forte.
Tala därför med läkare eller apotekspersonal innan du tar
Baldrian-Dispert Forte
-
om du har någon kronisk sjukdom
-
om du har eller tidigare har haft nedsatt lever- eller njurfunktion.
BARN OCH UNGDOMAR
Baldrian-Dispert Forte bör inte ges till barn under 12 år.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH BALDRIAN-DISPERT FORTE
Använd inte andra sömnmedel eller lugnande mede

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2010-05-10_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Baldrian-Dispert Forte 125 mg dragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
_Valeriana officinalis_
L. (vänderot), rot, torrt etanolextrakt 70 % ( 3-6:1 ) 125 mg,
motsvarande
ca 560 mg valerianarot.
Hjälpämnen: laktosmonohydrat 22 mg, sackaros 122 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Vita, runda, med välvd yta.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel för lindring av tillfälliga
insomningsbesvär och tillfällig lindrig oro.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna, äldre och barn över 12 år:
_Tillfälliga insomningsbesvär:_
1-4 tabletter en halvtimma före sänggåendet. Vid behov kan
dosen ökas, så att 1-4 tabletter tas tidigare under kvällen följt
av 1-4 tabletter en halvtimme
före sänggåendet.
_Tillfällig lindrig oro:_
1-2 tabletter 3 gånger dagligen.
Maximalt 8 tabletter per dygn.
Eftersom den kliniska erfarenheten är begränsad bör
Baldrian-Dispert Forte inte ges till barn
under 12 år.
Tabletterna bör sväljas hela med vätska och skall inte tuggas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot valeriana eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Det har ej studerats om speciella medicinska tillstånd såsom nedsatt
lever- eller njurfunktion,
andra sjukdomar eller patientens ålder innebär att försiktighet
bör iakttas vid behandling.
_Läkemedelsverket 2010-05-10_
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör
inte använda detta läkemedel:
galaktosintolerans, total laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption,
fruktiosintolerans eller
sukras-isomaltas-brist.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Formella interaktionsstudier har inte utförts.
Baldrian-Dispert Forte kan förstärka den hämmande effekten på
centrala nervsystemet av
alkohol, hypnotika, ångestdämpande, narkotiska, sederande och
lugn