Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Baklofen
Viatris Limited
M03BX01
Baclofen
25 mg
Tablett
Endoseblisterpakning 50x1 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BAKLOFEN VIATRIS 10 MG TABLETTER BAKLOFEN VIATRIS 25 MG TABLETTER BAKLOFEN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Baklofen Viatris er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Baklofen Viatris 3. Hvordan du bruker Baklofen Viatris 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Baklofen Viatris 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Baklofen Viatris er og hva det brukes mot Baklofen Viatris er kjemisk nært beslektet med et stoff (GABA) som finnes naturlig i hjernen og har en hemmende effekt på sentralnervesystemet. Baklofen Viatris virker dermed muskelavslappende og forhindrer eller minsker smertefulle muskelkramper og ufrivillige muskelsammentrekninger. Baklofen Viatris brukes ved spenninger og rykninger i skjelettmuskulaturen (spasmer) som skyldes sykdommer eller skader i hjernen eller ryggmargen, f.eks. multippel sklerose, cerebral parese og andre sykdommer i nervesystemet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Baklofen Viatris Bruk ikke Baklofen Viatris • dersom du er allergisk overfor baklofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Baklofen Viatris, spesielt dersom du: • har eller har hatten psykisk lidelse (f.eks. psykotiske lidelser, schizofreni Läs hela dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Baklofen Viatris 10 mg tabletter Baklofen Viatris 25 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder henholdsvis 10 mg og 25 mg baklofen. Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Spastisitet i skjelettmuskulaturen som skyldes sykdommer eller skader i medulla spinalis, f.eks. multippel sklerose og traumatisk myelopati. Cerebral spastisitet. Pediatrisk populasjon (under 18 år): Baklofen Viatris er indisert for symptomatisk behandling av spastisitet av cerebral årsak, spesielt på grunn av infantil cerebral parese, samt etter cerebrovaskulære hendelser eller ved tilstedeværelse av neoplastiske eller degenerative hjernesykdommer. Baklofen Viatris er også indisert for symptomatisk behandling av muskelspasmer som oppstår ved ryggmargssykdommer av infeksiøs, degenerativ, traumatisk, neoplastisk eller ukjent årsak slik som multippel sklerose, spastisk spinalparalyse, amyotrofisk lateralsklerose, syringomyeli, transvers myelitt, traumatisk paraplegi eller paraparese, og kompresjon av ryggmargen. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behandlingen bør initieres med lave doser som økes gradvis. Laveste dose som gir optimal respons anbefales. For å unngå uønskede bivirkninger må dosering tilpasses individuelt. Hvis behandlingen ikke viser noen fordel for pasienten innen 6-8 uker etter å ha nådd maksimal dose, bør det vurderes om pasienten skal fortsettes med Baklofen Viatris. 10 mg: Hvit rund tablett, diameter 7,0 mm, ikke drasjert. Delestrek på den ene siden mellom merkene "BN" og "10". Tabletten er merket "G" på den andre siden. Tabletten kan deles i to like doser. 25 mg: Hvit rund tablett, diameter 8,0 mm, ikke drasjert. Delestrek på den ene siden mellom merkene "BN" og "25". Tabletten er merket "G" på den andre siden. Tabletten kan deles i to like doser. 2 Seponering skal alltid skje gradvis ved å redusere dose Läs hela dokumentet