BACLOFENE EG 10 mg, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

baclofène 10 mg

Tillgänglig från:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kod:

M03BX01

INN (International namn):

baclofène 10 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > baclofène 10 mg

Enheter i paketet:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

AUTRES MEDICAMENTS A ACTION CENTRALE

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT A ACTION CENTRALE - code ATC : M03BX01.Ce médicament est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans, pour réduire les contractions musculaires involontaires et relâcher la tension excessive des muscles qui apparaissent au cours de maladies neurologiques comme certaines maladies de la moelle épinière ou des contractures d’origine cérébrale.

Produktsammanfattning:

BACLOFENE 10 mg - LIORESAL 10 mg, comprimé sécable

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2021-05-20

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2021
Dénomination du médicament
BACLOFENE EG 10 mg, comprimé sécable
Baclofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BACLOFENE EG 10 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BACLOFENE EG 10 mg, comprimé sécable
?
3. Comment prendre BACLOFENE EG 10 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACLOFENE EG 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BACLOFENE EG 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT A ACTION CENTRALE - code
ATC : M03BX01.
Ce médicament est indiqué, chez l’adulte et l’enfant à partir
de 6 ans, pour réduire les contractions
musculaires involontaires et relâcher la tension excessive des
muscles qui apparaissent au cours de maladies
neurologiques comme certaines maladies de la moelle épinière ou des
contractures d’origine cérébrale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BACLOFENE EG
10 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais BACLOFENE EG 10 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique au baclofène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACLOFENE EG 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofène.........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un diamètre de 5,5 mm et une
barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut-être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
Le baclofène est indiqué comme traitement des :
·
Contractures spastiques de la sclérose en plaques.
·
Contractures spastiques des affections médullaires (d'étiologie
infectieuse, dégénérative, traumatique,
néoplasique).
·
Contractures spastiques d'origine cérébrale.
Population pédiatrique (6 à 18 ans)
Le baclofène est indiqué comme traitement symptomatique des :
·
Contractures spastiques d’origine cérébrale (infirmité motrice
cérébrale infantile, accident cérébro-
vasculaire, maladie cérébrale néoplastique ou dégénérative).
·
Spasticité musculaire survenant dans les maladies de la moelle
épinière d’origine infectieuse, dégénérative,
traumatique, néoplastique ou secondaire à une sclérose en plaques,
une paralysie spinale spastique, une
sclérose latérale amyotrophique, une syringomyélie, une myélite
transverse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adaptée individuellement, la posologie est lentement progressive.
La dose la plus faible possible compatible avec une réponse optimale
est recommandée.
La posologie optimale doit être ajustée individuellement de sorte à
réduire les clonies, les spasmes des
muscles fléchisseurs/extenseurs et la spasticité, tout en évitant
le plus possible la survenue d’effets
indésirables.
Pour prévenir une faiblesse excessive et les chutes, le baclofène
doit être utilisé