Baclofen Medical Valley 25 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

baklofen

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

M03BX01

INN (International namn):

baclofen

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

baklofen 25 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 210 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-05-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BACLOFEN MEDICAL VALLEY 10 MG TABLETTER
BACLOFEN MEDICAL VALLEY 25 MG TABLETTER
baklofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Baclofen Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Baclofen Medical Valley
3.
Hur du tar Baclofen Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Baclofen Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BACLOFEN MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Baclofen Medical Valley innehåller den aktiva substansen baklofen.
Baklofen hör till en grupp
läkemedel som kallas muskelavslappande medel.
Baklofen används för att minska och lindra de överdrivna
muskelkramper (spasmer) som förekommer
vid olika sjukdomar, som cerebral pares (hjärnskada som påverkar
rörelseförmågan), multipel skleros,
ryggmärgssjukdomar, stroke och andra sjukdomar i nervsystemet.
Den muskelavslappnande effekten gör att rörelseförmågan
förbättras och smärtan lindras.
Baklofen som finns i Baclofen Medical Valley kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BACLOFEN MEDICAL VALLEY
TA INTE BACLOFEN MEDICAL VALLEY
-
om du är allergisk mot baklofen eller något annat innehållsä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Baclofen Medical Valley 10 mg tabletter
Baclofen Medical Valley 25 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett 10 mg innehåller 10 mg baklofen per tablett.
1 tablett 25 mg innehåller 25 mg baklofen per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
_Baclofen Medical Valley 10 mg_
Vit, bikonvex, rund tablett med diameter 5,5 mm och en brytskåra på
ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Baclofen Medical Valley 25 mg_
Vit, bikonvex, flat tablett med fasade kanter och diameter 8,1 mm samt
en krysskåra på ena sidan.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Muskelspasmer av spinalt eller cerebralt ursprung.
_Pediatrisk population_
Baclofen Medical Valley är avsett för patienter i åldern 0 till <18
år för symtomatisk behandling av
spasticitet med cerebralt ursprung, framförallt till följd av
cerebral pares, men också till följd av
cerebrovaskulära skador, eller vid neoplastiska eller degenerativa
hjärnsjukdomar.
Baclofen Medical Valley är också avsett för symtomatisk behandling
av muskelspasmer vid
ryggmärgssjukdomar med infektiöst, degenerativt, traumatiskt,
neoplastiskt eller okänt ursprung,
såsom multipel skleros, spastisk spinal paralys, amyotrofisk lateral
skleros, syringomyeli, diffus eller
transversell myelit, traumatisk paraplegi eller parapares och
kompression av ryggmärgen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Baclofen Medical Valley måste alltid upptitreras långsamt och ska
trappas ned gradvis vid utsättning
av behandlingen, utom vid allvarliga störningar.
Baclofen Medical Valley ska doseras individuellt tills optimal
minskning av spasticiteten har uppnåtts,
utan att detta påverkar kvarstående rörlighet och postural balans.
För att undvika påtaglig kraftlöshet och fall ska Baclofen Medical
Valley användas med försiktighet
när spasticitet är nödvändigt för att bi