B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-Oplossing 75 mg/ml inf. opl. i.v.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Natriumchloride 75 mg/ml

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen

ATC-kod:

QB05BB01

INN (International namn):

Sodium Chloride

Dos:

75 mg/ml

Läkemedelsform:

Oplossing voor infusie

Sammansättning:

Natriumchloride 75 mg/ml

Administreringssätt:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk grupp:

rund; hond; geit; paard; kat; schaap; varken

Terapiområde:

Electrolytes

Produktsammanfattning:

CTI-code: 347523-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 347523-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2009-09-17

Bipacksedel

Notice – Version NL B. Braun Vet Care hypertonique NaCl solution
(7,5 g/100ml)
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR
HET
IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de
handel brengen:
Fabrikant:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Duitsland
Postadres:
34209 Melsungen
Duitsland
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-Oplossing (7,5 g/100 ml)
Oplossing voor infusie voor paarden, runderen, schapen, geiten,
varkens, honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-oplossing (7,5 g/100 ml) is een
heldere, kleurloze waterige
oplossing.
Per 100 ml :
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Natriumchloride
7,5 g
_HULPSTOFFEN:_
Water voor injectie tot
100 ml
Elektrolyten
Na
1283 mmol/l
Cl
1283 mmol/l
Theoretische osmolariteit:
2566 mOsm/l
Vrij van bacteriële endotoxinen.
4.
INDICATIES
Notice – Version NL B. Braun Vet Care hypertonique NaCl solution
(7,5 g/100ml)
Indicaties voor alle doeldiersoorten:
Als ondersteunende therapie bij de behandeling van spoedeisende
situaties, zoals
hemorragische, endotoxische, septische of hypovolemische shock,
wanneer een snelle
toename van het plasma-circulatievolume noodzakelijk is om de functies
van de vitale
organen te herstellen of te behouden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
Hypertone hyperhydratie;
Nierinsufficiëntie;
Ernstige elektrolytische stoornissen;
Ongecontroleerde hemorragie;
Longoedeem;
Retentie van water en natriumchloride;
Cardiale insufficiëntie;
Hypertensie;
Hypertone dehydratie.
6.
BIJWERKINGEN
Een overmaat van natrium kan hypokaliëmie veroorzaken, wat verergeren
kan bij
voortdurend kaliumverlies en hyperchloremie.
Verkeerde toediening van hypertone NaCl-oplossing aan gedehydrateerde
dieren kan
bestaande extracellulaire hypertonie verhogen met verergering van
bestaande
aand

Produktens egenskaper

RCP– Version NL B. Braun Vet Care hypertonique NaCl solution (7,5
g/100ml)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-Oplossing (7,5 g/100 ml)
Oplossing voor infusie voor paarden, runderen, schapen, geiten,
varkens, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 ml:
WERKZAAM BESTANDEEL:
Natriumchloride
7,5 g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Elektrolytenconcentratie:
Na
1283 mmol/l
Cl
1283 mmol/l
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
(Een heldere, kleurloze waterige oplossing)
Theoretische osmolariteit:
2566 mOsm/l
Vrij van bacteriële endotoxinen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, schaap, geit, varken, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Indicaties voor alle doeldiersoorten:
Als ondersteunende therapie bij de behandeling van spoedeisende
situaties, zoals
hemorragische, endotoxische, septische of hypovolemische shock,
wanneer een snelle toename
van het plasma-circulatievolume noodzakelijk is om de functies van de
vitale organen te
herstellen of te behouden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:

Hypertone hyperhydratatie;

Nierinsufficiëntie;

Ernstige elektrolytische stoornissen;
RCP– Version NL B. Braun Vet Care hypertonique NaCl solution (7,5
g/100ml)

Ongecontroleerde hemorragie;

Longoedeem;

Retentie van water en natriumchloride;

Cardiale insufficiëntie;

Hypertensie;

Hypertone dehydratatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Excessieve toediening van chloride kan, door de interactie van de
elektrolyt met het
bicarbonaat buffersysteem van het lichaam, een verzurend effect
hebben. Daarom is in
klinische gevallen met acidose en hyperchloremie, speciale zorg
noodzakelijk als dit
diergeneesmiddel wordt ingegeven.
Toediening van natriumchloride kan preëxisterende hypokaliëmie
verergeren.
Bij gebruik van dit product