Azyter 15 mg/g Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

azitromycin (dihydrat)

Tillgänglig från:

Laboratoires THEA

ATC-kod:

S01AA26

INN (International namn):

azithromycin (dihydrate)

Dos:

15 mg/g

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sammansättning:

azitromycin (dihydrat) 15 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Azitromycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 6 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-04-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
AZYTER 15 MG/G, ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
azitromycindihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Azyter är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Azyter
3.
Hur du använder Azyter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azyter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZYTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azyter innehåller azitromycin, ett antibiotikum som tillhör klassen
makrolidantibiotikum.
Azyter används för lokalbehandling av vissa ögoninfektioner som
orsakas av bakterier hos vuxna
(inklusive äldre) och hos barn från nyfödda till 17 år.
•
varig bakterieinfektion av bindhinnan (konjunktivit),
•
trakomkonjunktivit (särskild ögoninfektion som beror på bakterier
som kallas
_Chlamydia _
_trachomatis_
, som förekommer i utvecklingsländer).
Azitromycindihydrat som finns i Azyter kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AZYTER
ANVÄND INTE AZYTER
-
om du är allergisk mot azitromycin, mot något annat antibiotikum som
tillhör klassen
makrolider eller mot triglycerider med medellång kolkedja.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läk

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azyter 15 mg/g, ögondroppar, lösning i endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram lösning innehåller 15 mg azitromycindihydrat som motsvarar
14,3 mg azitromycin.
En endosbehållare med 250 mg lösning innehåller 3,75 milligram
azitromycindihydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Klar, färglös eller gulaktig, oljig vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azyter 15 mg/g, ögondroppar, lösning i endosbehållare, är
indicerat vid lokal antibakteriell kurativ
behandling av konjunktivit som orsakas av känsliga bakteriestammar
(se avsnitt 4.4 och 5.1):
-
Purulent bakteriell konjunktivit, hos barn (nyfödda till 17 år) och
vuxna.
-
Konjunktivit förorsakad av
_Chlamydia trachomatis, _
hos barn (nyfödda till 17 år) och vuxna (se
avsnitt 4.4 ”Användning hos nyfödda”).
Beakta de officiella riktlinjerna gällande korrekt användning av
antibakteriella läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Vuxna
Applicera en droppe i konjunktivalsäcken två gånger dagligen,
morgon och kväll, under tre dygn.
Det är inte nödvändigt att förlänga behandlingen till längre än
tre dygn.
För att uppnå en framgångsrik behandling är det viktigt att
doseringsanvisningarna följs noga.
Äldre
Ingen dosjustering behövs.
Pediatrisk population
Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 4.4 och 5.1).
_Administreringssätt_
Okulärt.
Patienten ska instrueras att:
-
tvätta händerna omsorgsfullt före och efter applicering,
-
undvika att vidröra ögonen eller ögonlocken med endosbehållarens
droppspets,
-
kassera endosbehållaren efter användning och inte förvara den för
senare användning.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot azitromycin, mot något annat
makrolidantibiotikum eller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ögondroppslösningen får inte injiceras eller sväl