AZOMEX 200 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

azitromicin

Tillgänglig från:

Bosnalijek d.d.

ATC-kod:

J01FA10

INN (International namn):

azitromicin

Dos:

200 mg/5 mL

Läkemedelsform:

prašak za oralnu suspenziju

Sammansättning:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 200 mg azitromicin (u obliku azitromicin, dihidrata)

Enheter i paketet:

1 staklena bočica sa praškom za pripremu 15 ml oralne suspenzije i dozatorom, u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2016-06-03

Bipacksedel

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZOMEX
200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1. Šta je AZOMEX i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati AZOMEX
3. Kako primjenjivati AZOMEX
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati AZOMEX
6. Dodatne informacije
1. Šta je AZOMEX i za šta se primjenjuje
AZOMEX
sadrži
aktivnu
supstancu
azitromicin.
Azitromicin
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
makrolidi.
AZOMEX
se
primjenjuje
za
liječenje
infekcija
uzrokovanih
određenim
bakterijama
i
drugim
mikroorganizmima koje uključuju:

Respiratorne (dišne) infekcije, infekcije grla ili nosa (npr.
bronhitis, upala pluća, upala krajnika,
upala ždrijela, upala sinusa);

Infekcije uha;

Infekcije kože i mekog tkiva (npr. apsces ili gnojni čir);

Spolno prenosive bolesti uzrokovane bakterijama
Chlamydia trachomatis
ili
Neisseria gonorrhoea
.
Ako se ne osjećate bolje ili ako se Vaše stanje pogoršalo, Vi se
morate javiti Vašem ljekaru.
2. Prije nego poČnete primjenjivati AZOMEX
Upozorite Vašeg ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati AZOMEX

Ako Vi/Vaše dijete imate alergiju na azitromicin, na bilo koji drugi
makrolidni antibiotik (npr.
eritromicin ili klaritromicin), ili na bilo koji od sastojaka u
sadržaju lijeka (navedeni su u dijelu 6.1.).
Alergi

Produktens egenskaper

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZOMEX
200 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml AZOMEX
200 mg/5 ml oralne suspenzije sadrži: Azitromicina 200,0 mg (u obliku
dihidrata).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Kristalni prašak, boje slonovače, mirisa na voće.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Azitromicin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija, ako se
zna ili je vjerovatno, da su one
uzrokovane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio
5.1.):

Bronhitis;

Izvanbolnički stečena pneumonija;

Sinusitis;

Faringitis/Tonzilitis (vidjeti dio 4.4. vezano uz streptokokne
infekcije);

Otitis media
;

Infekcije kože i mekog tkiva;

Nekomplicirane
genitalne
infekcije
uzrokovane
s
Chlamydia
trachomatis
i
Neisseria
gonorrhoeae
.
Uvijek bi se trebale razmotriti službene smjernice o pravilnoj
primjeni antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
AZOMEX bi se trebao primjenjivati u jednoj dnevnoj dozi.
AZOMEX oralna suspenzija se može primjenjivati uz hranu (jelo).
Doziranje
Odmjeravanje doze AZOMEX oralne suspenzije vrši se pomo_ć_u
graduisanog dozatora priloženog u
pakovanju lijeka.
Djeca iznad 45 kg tjelesne težine i odrasli, ukljuČujuĆi i starije
pacijente
Ukupna doza azitromicina je 1500 mg, a trebalo bi je primijeniti u
toku tri dana (500 mg jedanput na
dan).
Kod nekomplikovanih genitalnih infekcija koje uzrokuje
Chlamydia trachomatis,
primjenjuje se 1000
mg azitromicina, u pojedinačnoj oralnoj dozi (jednokratno). Za
osjetljive sojeve
Neisseria gonorrhoeae,
preporučena doza iznosi 1000 mg ili 2000 mg azitromicina, u
kombinaciji s 250 mg ili 500 mg
ceftriaksona, u skladu s lokalnim smjernicama o kliničkom liječenju.
Za pacijente alergične na penicillin
i/ili cefalosporine, ljekari (propisivači) bi trebali razmotriti
lokalne smjernice o liječenju.
Djeca ispod 45 kg tjelesne težine
AZOMEX oralnu suspe