Azitromax 2 g Depotgranulat till oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

azitromycin (dihydrat)

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

J01FA10

INN (International namn):

azithromycin (dihydrate)

Dos:

2 g

Läkemedelsform:

Depotgranulat till oral suspension

Sammansättning:

sackaros Hjälpämne; azitromycin (dihydrat) 2,096 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Azitromycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 1 dos

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-07-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZITROMAX 2 G DEPOTGANULAT TILL ORAL SUSPENSION
azitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Azitromax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Azitromax
3.
Hur du använder Azitromax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azitromax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZITROMAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azitromax verkar genom att hämma bakteriens proteinsyntes och hindrar
därmed att bakterierna
förökar sig.
Patienter som är överkänsliga mot penicillin eller av annan orsak
inte kan ta penicillin kan få
Azitromax vid följande sjukdomar: halsfluss, akut bakteriell
bihåleinflammation. Kronisk bronkit
förvärrad av bakteriell infektion.
Azitromycin som finns i Azitromax kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso-och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AZITROMAX
ANVÄND INTE AZITROMAX
-
om du är allergisk (överkänslig) mot azitromycin, eller
närbesläktade antibiotika t.ex.
erytromycin, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Azitromax.
Var särskilt försiktig med Azitromax:
-
om du har nedsatt njurfunktio

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Azitromax 2 g depotgranulat till oral suspension
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En burk med depotgranulat till oral suspension innehåller
azitromycindihydrat motsvarande 2,0 g
azitromycin.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 148,2 mg natrium per dos och 19,4 g
sackaros per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depotgranulat till oral suspension.
Vitt till benvitt granulat/pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Faryngotonsillit. Akut bakteriell sinuit. Akut bakteriell exacerbation
av kronisk bronkit.
Vid dessa indikationer bör Azitromax 2 g depotgranulat till oral
suspension förbehållas patienter med
penicillinöverkänslighet eller där penicillin är olämpligt av
andra skäl.
Officiella riktlinjer för användning av antibiotika ska tas i
beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Azitromax depotgranulat till oral suspension bör tas fastande (minst
1 timme före eller 2 timmar efter
måltid). Om Azitromax depotgranulat till oral suspension
administreras tillsammans med föda
påskyndas frisättningen av läkemedlet och risken för biverkningar
ökar, (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i
avsnitt 6.6.
_Vuxna och ungdom_
Den rekommenderade dosen är 2,0 g depotgranulat till oral suspension
som engångsdos.
Om patienten skulle kräkas inom 5 minuter efter administrering av
azitromycin dosgranulat till oral
suspension, ska en ytterligare dos administreras.
_Pediatrisk population_
Azitromax depotgranulat till oral suspension rekommenderas ej till
barn 12 år eller yngre.
_Äldre_
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter. Eftersom
proarytmiska tillstånd kan förekomma
hos äldre patienter rekommenderas särskild försiktighet på grund
av risken för hjärtarytmi och
torsades de pointes (se avsnitt 4.4).
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Det krävs inte någon dosjustering för pa