Azithromycin STADA 250 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

azitromycin (dihydrat)

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

J01FA10

INN (International namn):

azithromycin (dihydrate)

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; azitromycin (dihydrat) 262,025 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Azitromycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-11-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZITHROMYCIN STADA 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
azitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Azithromycin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azithromycin Stada
3.
Hur du tar Azithromycin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azithromycin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZITHROMYCIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azitromycin är ett antibiotikum närbesläktat med erytromycin och
tillhör en klass som kallas för
makrolidantibiotika. Det verkar genom att störa bakteriernas
produktion av proteiner och hindrar
därmed att bakterierna förökar sig.
AZITHROMYCIN STADA ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA BAKTERIEINFEKTIONER
SÅSOM:
•
infektioner i de övre luftvägarna
-
bihåleinflammation (sinuit)
-
svalginflammation (faryngit)
-
inflammation av tonsillerna (tonsillit, halsfluss)
•
infektioner i de nedre luftvägarna
-
akut bakteriell luftvägsinfektion (akut försämring av kronisk
bronkit som orsakas av en viss
typ av bakterier)
-
mild till medelsvår lunginfektion som inte uppkommit under
sjukhusvistelse
(samhällsförvärvad lunginflammation)
•
akut mellanöreinfektion (otitis media)
•
hud- och mjukdelsinfektioner
•
klamydiainfektion (okomplicerad inflammation av urinvägarna (uretrit)
eller livmoderhalsen
(cervicit) orsakad av bakterien
_Chlamydia trachomatis_
).
Din läkare har förskr

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azithromycin STADA 250 filmdragerade tabletter
Azithromycin STADA 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_250 mg filmdragerade tabletter:_
1 filmdragerad tablett innehåller azitromycindihydrat motsvarande 250
mg azitromycin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 3,24 mg laktosmonohydrat.
_500 mg filmdragerade tabletter:_
1 filmdragerad tablett innehåller azitromycindihydrat motsvarande 500
mg azitromycin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 6.48 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
250 mg filmdragerade tabletter: vita till benvita avlånga
filmdragerade släta tabletter.
500 mg filmdragerade tabletter: vita till benvita avlånga
filmdragerade tabletter med en djup skåra på
ena sidan och en normal skåra på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azithromycin Stada är indicerat för behandling av infektioner
orsakade av mikroorganismer känsliga
för azitromycin (se avsnitt 4.4 och 5.1):
•
övre luftvägsinfektioner: sinuit, faryngit, tonsillit (se avsnitt
4.4)
•
akut otitis media
•
nedre luftvägsinfektion: akut bakteriell exacerbation av kronisk
bronkit och mild till medelsvår
samhällsförvärvad lunginflammation.
•
hud- och mjukdelsinfektioner
•
okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_Chlamydia trachomatis_
(se avsnitt 4.4).
Officiella riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Vid okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_Chlamydia trachomatis_
är dosen 1000 mg som en
engångsdos.
För alla andra indikationer är dosen 1500 mg, givet som 500 mg per
dag tre dagar i sträck. Som ett
alternativ kan samma totaldos (1500 mg) istället ges under en period
på fem dagar med 500 mg dag ett
och 250 mg dag två till fem.