Azithromycin Sandoz 250 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

azitromycin (dihydrat)

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

J01FA10

INN (International namn):

azithromycin (dihydrate)

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; azitromycin (dihydrat) 262,025 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Azitromycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-09-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZITHROMYCIN SANDOZ 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
azitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Azithromycin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azithromycin Sandoz
3.
Hur du tar Azithromycin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azithromycin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZITHROMYCIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azithromycin Sandoz är ett antibiotikum. Det tillhör en grupp av
antibiotika som kallas makrolider.
Det används för att behandla infektioner orsakade av bakterier.
Denna medicin ordineras vanligen för behandling av:
-
infektioner i luftrör och lungor såsom kronisk luftrörskatarr och
lunginflammation
-
infektion i halsmandlarna, svalget eller bihålorna
-
öroninfektioner (akut otitis media)
-
infektioner i hud och mjukvävnad, med undantag av infekterade
brännskador
-
klamydiainfektioner i urinvägar och livmoderhals.
Azitromycin som finns i Azithromycin Sandoz kan också vara godkänt
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AZITHROMYCIN SANDOZ
TA INTE AZITHROMYCIN SANDOZ OM DU ÄR ALLERGISK (ÖVERKÄNSLIG) MOT:
-
azitromycin
-
erytromycin
-
andra antibiotika av ma

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azithromycin Sandoz 250 mg filmdragerade tabletter
Azithromycin Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 250 mg azitromycin (som dihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt
En tablett innehåller 3,08 mg laktos (som monohydrat).
En filmdragerad tablett innehåller 500 mg azitromycin (som dihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt
En tablett innehåller 6,16 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_250 mg filmdragerade tabletter: _
Vita eller nästan vita, avlånga, filmdragerade tabletter, med cirka
14,0 mm längd, 7,0 mm bredd och
4,55 mm tjocklek, slät yta på båda sidorna.
_500 mg filmdragerade tabletter: _
Vita eller nästan vita, avlånga, filmdragerade tabletter, med cirka
18,7 mm längd, 8,7 mm bredd och
6,45 mm tjocklek, djup brytskåra på en sida och skårad linje på
den andra sidan. Tabletten kan delas i
två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azithromycin Sandoz kan användas för behandling av infektioner
orsakade av mikroorganismer som
är känsliga för azitromycin (se avsnitt 4.4 och 5.1):

akut bakteriell sinuit (korrekt diagnostiserad)

akut bakteriell otitis media (korrekt diagnostiserad)

faryngit, tonsillit

akut exacerbation av kronisk bronkit (korrekt diagnostiserad)

lätt till medelsvår samhällsförvärvad pneumoni

infektioner i hud och mjukdelar

okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_Chlamydia trachomatis_
Officiella riktlinjer för användning av antibiotika ska tas i
beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Vid okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_ Chlamydia trachomatis_
är dosen 1 000 mg, givet som
en peroral engångsdos.
För alla andra indikationer är dosen 1 500 mg, givet som 500 mg
dagligen tre dagar i sträck.
Alternativt kan samma totaldos (1 500 mg) istället ges under e