Azithromycin Mylan 250 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

azitromycin (dihydrat)

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

J01FA10

INN (International namn):

azithromycin (dihydrate)

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; azitromycin (dihydrat) 262,025 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Azitromycin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-02-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AZITHROMYCIN MYLAN 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
azitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Azithromycin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Azithromycin Mylan
3.
Hur du använder Azithromycin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azithromycin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZITHROMYCIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azithromycin Mylan tillhör en grupp av antibiotika som kallas
makrolider. Det används för att
behandla infektioner orsakade av bakterier. Denna medicin ordineras
vanligen för behandling av:
-
infektioner i luftrör och lungor såsom luftrörskatarr och
lunginflammation
-
infektioner i bihålorna, svalget, halsmandlarna eller öronen
-
lätta eller medelsvåra inflammationer i hud och mjukvävnad, t.ex.
hårsäcksinflammation
(follikulit), bakterieinfektioner i huden eller underliggande
hudvävnad (cellulit), rosfeber
(svullen glansig röd hud)
-
klamydiainfektioner som kan orsaka inflammationer i urinvägar och
livmoderhals.
Azitromycin som finns i Azithromycin Mylan kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AZITHROMYCIN MYLAN

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azithromycin Mylan 250 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
250 mg filmdragerad tablett:
En filmdragerad tablett innehåller azitromycindihydrat motsvarande
250 mg azitromycin.
Hjälpämne med känd effekt:
250 mg filmdragerad tablett:
En filmdragerad tablett innehåller
3,240 mg laktos (som laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
250 mg filmdragerade tabletter:
Vit till benvit, avlång filmdragerad tablett med slät yta på båda
sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azithromycin Mylan kan användas för behandling av följande
infektioner orsakade av
mikroorganismer som är känsliga för azitromycin (se avsnitt 4.4 och
5.1):

akut bakteriell sinuit (korrekt diagnostiserad)

akut bakteriell otitis media (korrekt diagnostiserad)

faryngit, tonsillit

akut exacerbation av kronisk bronkit (korrekt diagnostiserad)

lätt till medelsvår samhällsförvärvad pneumoni

infektioner i hud och mjukdelar av mild till måttlig svårighetsgrad,
såsom follikulit, cellulit,
erysipelas

okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_Chlamydia trachomatis_
Officiella riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Azithromycin Mylan bör ges som en engångsdos per dag.
Behandlingslängd för olika slags infektioner
visas nedan.
2
_Vuxna, äldre, barn och ungdomar som väger mer än 45 kg_
Totala dosen azitromycin är 1500 mg, givet som 500 mg per dag under
tre dagar. Som ett alternativ
kan dosen ges under en tidsperiod på fem dagar (500 mg engångsdos
första dagen och därefter 250 mg
engångsdos per dag under 4 dagar.)
Vid okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_Chlamydia trachomatis_
är dosen 1000 mg, givet som
en peroral engångsdos.
Sinuit: Indicerat för behandling av vuxna och ungdomar över 16 år.
_Barn och ungdomar som väger mindre än 45 kg_
Tabletter b