Azithromycin Bijon 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

azitromycin (dihydrat)

Tillgänglig från:

UAB BIJON medica

ATC-kod:

J01FA10

INN (International namn):

azithromycin (dihydrate)

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

azitromycin (dihydrat) 524,04 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 3 tabletter (Al); Blister, 6 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-03-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZITHROMYCIN BIJON 500 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
azitromycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Azithromycin Bijon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azithromycin Bijon
3.
Hur du tar Azithromycin Bijon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azithromycin Bijon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZITHROMYCIN BIJON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azitromycin tillhör en grupp läkemedel som kallas
makrolidantibiotika. Antibiotika används för
att behandla infektioner orsakade av mikroorganismer som bakterier.
Azitromycin används för behandling av vissa infektioner orsakade av
bakterier som är känsliga
för läkemedlet, t.ex.:
-
lung-, svalg- eller näsinfektioner (som luftrörskatarr,
lunginflammation, halsfluss, halsont
och bihåleinflammation)
-
öroninfektioner
-
hud- och mjukdelsinfektioner, med undantag för infekterade
brännskador, t.ex. infektion i
röret som transporterar urin från urinblåsan (uretra) eller i
livmoderhalsen (cervix) orsakade av
_Chlamidia trachomatis (bakterier)_
.
Azitromycin som finns i Azithromycin Bijon kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AZITHROMYCIN

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azithromycin Bijon 500 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Azithromycin Bijon 500 mg filmdragerade tabletter innehåller 500 mg
azitromycin (som dihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 120 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
500 mg: Vita till benvita, ovala, 9,7 x 17,9 mm, bikonvexa
filmdragerade tabletter märkta med ”500”
på ena sidan och släta på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azitromycin är indicerat för följande bakterieinfektioner orsakade
av mikroorganismer känsliga för
azitromycin (se avsnitt 4.4 och 5.1):
-
akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
-
akut bakteriell otitis media (adekvat diagnostiserad)
-
faryngit, tonsillit
-
akut försämring av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
-
lätt till måttlig samhällsförvärvad pneumoni
-
infektioner i hud och mjukdelar av mild till måttlig svårighetsgrad,
såsom follikulit, cellulit,
erysipelas
-
okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_Chlamydia trachomatis_
Officiella riktlinjer för användning av antibiotika ska tas i
beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Azithromycin Bijon ska ges som en engångsdos dagligen.
Behandlingslängden för de olika
infektionssjukdomarna anges nedan.
_Vuxna, barn och ungdomar som väger 45 kg eller mer:_
Den totala dosen är 1 500 mg, administrerat som 500 mg en gång
dagligen i 3 dagar. Alternativt kan
samma totaldos (1 500 mg) administreras under 5 dagar med 500 mg dag 1
och 250 mg dag 2 till 5.
Eftersom Azithromycin Bijon 500 mg inte kan delas i två lika stora
doser kan andra lämpliga styrkor
och beredningsformer innehållande azitromycin administreras, vid
behov av doser under 500 mg.
Vid okomplicerad uretrit och cervicit orsakad av
_ Chlamydia trachomatis_
är dosen 1 000 mg,
2
administrerat som en peroral engångsdos.
_Barn och ungdomar som väger mindr