Azathioprine Teva 25 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

AZATHIOPRINE

Tillgänglig från:

Teva Nederland B.V.

ATC-kod:

L04AX01

INN (International namn):

AZATHIOPRINE

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Azathioprine

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tillstånd datum:

2009-12-15

Bipacksedel

_ _
AZATHIOPRINE TEVA 25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MAART 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 106268 PIL 0318.5v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZATHIOPRINE TEVA 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
azathioprine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azathioprine Teva 25 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AZATHIOPRINE TEVA 25 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Azathioprine behoort tot de groep van de immunosuppressiva. Deze
middelen onderdrukken afweer- en
afstotingsreacties van het lichaam. Deze reacties zijn een verdediging
van het lichaam tegen organen
en stoffen die gewoonlijk niet in het lichaam voorkomen.
Azathioprine Teva wordt gebruikt
-
bij orgaantransplantaties. Azathioprine wordt altijd samen gegeven met
andere geneesmiddelen die
het afweersysteem beïnvloeden. Voorbeelden van zulke andere
geneesmiddelen zijn
corticosteroïden, zoals prednison.
Azathioprine wordt zowel alleen, als in combinatie met andere
geneesmiddelen die het afweersysteem
beïnvloeden, gebruikt bij:
-
ontsteking van gewrichten (rheumatoïde artritis)
-
blarenkoorts (pemphigus)
-
onverklaarbare bloeduitstortingen die telkens terugkeren
-
bepaalde aandoening van d

Produktens egenskaper

_ _
AZATHIOPRINE TEVA 25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MAART 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 106268 SPC 0318.5v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azathioprine Teva 25 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azathioprine Teva 25 mg bevat 25 mg azathioprine per filmomhulde
tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot geelwitte filmomhulde tablet, aan beide zijden bol, geen
breukgleuf.
De tablet heeft een doorsnede van 6,0 tot 6,4 mm en de hoogte is 3,1
tot 3,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azathioprine behoort tot de antimetabolieten en wordt als
immunosuppressivum gegeven als
monotherapie, maar vaker in combinatie met andere middelen (gewoonlijk
corticosteroïden) en
methoden die de immuunrespons beïnvloeden. Het therapeutische effect
kan pas na weken of
maanden aantoonbaar worden. Het kan een steroïdsparend effect
omvatten, waarbij de toxiciteit die
gepaard gaat met hoge doseringen en langdurig gebruik van
corticosteroïden verminderd wordt.
Azathioprine is, in combinatie met corticosteroïden en/of andere
immunosuppressieve middelen en
methoden, bestemd ter bevordering van de overleving van
orgaantransplantaten, zoals nieren, harten
en levers, en om de behoefte aan corticosteroïden van ontvangers van
een niertransplantaat te
verminderen.
Azathioprine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot
ernstige inflammatoire darmziekte
(morbus Crohn of colitis ulcerosa) bij patiënten die behandeld moeten
worden met corticosteroïden,
patiënten die behandeling met corticosteroïden niet verdragen of
patiënten bij wie de ziekte moeilijk of
niet te behandelen is met andere standaard eerstelijnstherapie.
_ _
AZATHIOPRINE TEVA 25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 14 MAART 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 106268 SPC 0318.5v.JK
Azathioprine is met klinis