Azathioprine Aurobindo 50 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

AZATHIOPRINE 50 mg/stuk

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-kod:

L04AX01

INN (International namn):

AZATHIOPRINE 50 mg/stuk

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Azathioprine

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

AZATHIOPRINE AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN
RVG 21767=10467
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZATHIOPRINE AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN
azathioprine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker, of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker, of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Azathioprine Aurobindo 50 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AZATHIOPRINE AUROBINDO 50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Azathioprine Aurobindo bevat de werkzame stof azathioprine die behoort
tot een groep geneesmiddelen
die immunosuppressiva wordt genoemd. Dit betekent dat het de sterkte
van uw afweersysteem
vermindert.
Dit middel kan gebruikt worden om uw lichaam te helpen om een
getransplanteerd orgaan te
accepteren, zoals een nieuwe nier, hart of lever, of om ziekten te
behandelen waarbij uw
afweersysteem reageert tegen uw eigen lichaam (auto-immuunziekten).
Tot de auto-immuunziekten kunnen de volgende aandoeningen behoren:
•
ernstige reumatoïde artritis (een aandoening waarbij het
afweersysteemafweersysteem cellen in de
gewrichten aanvalt en zwelling, pijn, stijfheid van de gewrichten
veroorzaakt)
•
systemische lupus erythematodes (een ziekte wa

Produktens egenskaper

_ _
AZATHIOPRINE TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 MEI 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 10467 SPC 0523.20v.FN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azathioprine Teva 50 mg tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azathioprine Teva 50 mg bevat 50 mg azathioprine per tablet
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Gele, bi-convexe tabletten met breukstreep, (8mm) en inscriptie AZP
50.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azathioprine behoort tot de antimetabolieten en wordt als
immunosuppressivum gegeven als
monotherapie, maar vaker in combinatie met andere middelen (gewoonlijk
corticosteroïden) en methoden,
die de immuunrespons beïnvloeden. Een therapeutisch effect kan
mogelijk pas na weken of maanden
aantoonbaar worden. Het kan een steroïdsparend effect omvatten,
waarbij de toxiciteit, die gepaard gaat
met hoge dosering en langdurig gebruik van corticosteroïden,
verminderd wordt.
Azathioprine is, in combinatie met corticosteroïden en/of andere
immunosuppressieve middelen en
methoden, geïndiceerd ter bevordering van de overleving van
orgaantransplantaten, zoals nieren, harten
en levers, en om de behoefte aan corticosteroïden van ontvangers van
een niertransplantaat te
verminderen.
Azathioprine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot
ernstige inflammatoire darmziekte
(ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) bij patiënten die behandeld
moeten worden met corticosteroïden,
patiënten die behandeling met corticosteroïden niet verdragen of
patiënten bij wie de ziekte moeilijk of
niet te behandelen is met andere standaard eerstelijnstherapie.
Azathioprine is met klinisch resultaat (zoals bijv. vermindering of
staken van corticosteroïden) als
_ _
AZATHIOPRINE TEVA 50 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 MEI 2023
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 10467 SPC 0523.20v.FN
monotherapie, maar vaker in combinatie met corticosteroïde