Azathioprin Actavis 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

azatioprin

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

L04AX01

INN (International namn):

azathioprine

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

azatioprin 50 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Azatioprin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-01-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZATHIOPRIN ACTAVIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
azatioprin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Azathioprin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azathioprin Actavis
3.
Hur du tar Azathioprin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azathioprin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZATHIOPRIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azathioprin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas
immunosuppressiva medel och som verkar
genom att hämma kroppens immunförsvar och hämma celldelningen.
Dessa läkemedel används för att
behandla en mängd olika sjukdomar (t ex hudsjukdomen lupus
erythematosus) då immunsystemet
behöver dämpas eller efter en organtransplantation.
Azatioprin som finns i Azathioprin Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AZATHIOPRIN ACTAVIS
TA INTE AZATHIOPRIN ACTAVIS
-
om du är allergisk mot azatioprin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6), eller om du är allergisk mot substansen som azatioprin
bryts ned till i kroppen (6-
merkaptopurin).
-
om du har en allvarlig infektion.
-
om du lider av allvarlig lever- eller

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azathioprin Actavis 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller azatioprin 50 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusgul, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med en skåra samt
märkt med ”AZA” och ”50” på ena
sidan och slät på den andra sidan.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azatioprin är i kombination med andra immunsuppressiva medel avsedd
för att förebygga
transplantatavstötning hos patienter som genomgått transplantation
av njure, lever, hjärta, lunga eller
bukspottskörtel. Azatioprin är vanligtvis indicerat i samband med
immunsuppressiv behandling såsom
komplement till den primära behandlingen med immunsuppressiva medel
(basal immunsuppression).
Azatioprin är indicerat vid svåra fall av systemisk lupus
erytematosus, hos patienter som är
överkänsliga mot eller beroende av steroider och hos vilka
behandling med steroider inte gett resultat
trots behandling med höga steroiddoser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Transplantation_
Beroende på den immunsuppressiva behandling som valts, ges vanligen
en initial dos på upp till 5
mg/kg kroppsvikt/dag. Underhållsdosen kan variera från 1–4 mg/kg
kroppsvikt/dag och ska justeras
enligt kliniska behov och hematologisk tolerans. För att underlätta
överlevandet och funktionen av det
transplanterade organet ges azatioprin ofta i kombination med
kortikosteroider. Utsättning av
azatioprin efter flerårig terapi innebär en stor risk för
transplantatavstötning.
_Systemisk lupus erytematosus_
Startdosen är i allmänhet 1–3mg/kg kroppsvikt/dag och skall
justeras i enlighet med terapisvar (vilket
kanske inte är märkbart förrän efter flera veckor eller månader)
och hematologisk tolerans.
Underhållsdosen ligger vanligen mellan 2–2,5 mg/kg kroppsvikt/dag
och skall justeras