Axitinib STADA 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

axitinib

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

L01EK01

INN (International namn):

axitinib

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

axitinib 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter; Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-03-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AXITINIB STADA 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AXITINIB STADA 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AXITINIB STADA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AXITINIB STADA 7 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
axitinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Axitinib Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Axitinib Stada
3.
Hur du tar Axitinib Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Axitinib Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AXITINIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Axitinib Stada är ett läkemedel som innehåller den aktiva
substansen axitinib. Axitinib minskar
blodflödet till tumören och gör att cancern växer långsammare.
Axitinib Stada är avsett för behandling av avancerad njurcancer
(framskridet njurcellskarcinom) hos
vuxna, när andra läkemedel (sunitinib eller cytokin) inte längre
kan förhindra att sjukdomen förvärras.
Om du undrar hur läkemedlet verkar eller varför det har skrivits ut
till dig, fråga din läkare.
Axitinib som finns i Axitinib Stada kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR AXITINIB STADA
TA INTE AXITINIB STADA:
Om du är allergisk mot axitinib elle

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Axitinib STADA 1 mg filmdragerade tabletter
Axitinib STADA 3 mg filmdragerade tabletter
Axitinib STADA 5 mg filmdragerade tabletter
Axitinib STADA 7 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Axitinib Stada 1 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg axitinib.
Axitinib Stada 3 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg axitinib.
Axitinib Stada 5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg axitinib.
Axitinib Stada 7 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg axitinib.
Hjälpämnen med känd effekt:
Axitinib Stada 1 mg filmdragerad tablett
Varje filmdragerad tablett innehåller 33 mg laktosmonohydrat.
Axitinib Stada 3 mg filmdragerad tablett
Varje filmdragerad tablett innehåller 99 mg laktosmonohydrat.
Axitinib Stada 5 mg filmdragerad tablett
Varje filmdragerad tablett innehåller 166 mg laktosmonohydrat.
Axitinib Stada 7 mg filmdragerad tablett
Varje filmdragerad tablett innehåller 232 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Axitinib Stada 1 mg filmdragerade tabletter
Röd, rund bikonvex dragerad tablett, cirka 6 mm i diameter och
präglad på den ena sidan med ”A7TI”
och ”1” på den andra.
Axitinib Stada 3 mg filmdragerade tabletter
Röd, oval bikonvex dragerad tablett, cirka 12 mm lång och 7 mm bred
och präglad på den ena sidan
med ”A7TI” och ”3” på den andra.
Axitinib Stada 5 mg filmdragerade tabletter
Röd, oval bikonvex dragerad tablett, cirka 15 mm lång och 8 mm bred
och präglad på den ena sidan
med ”A7TI” och ”5” på den andra.
2
Axitinib Stada 7 mg filmdragerade tabletter
Röd, oval bikonvex dragerad tablett, cirka 17 mm lång och 9 mm bred
och präglad på den ena sidan
med ”A7TI” och ”7” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Axitinib Stada är indicerat för beh