Axhidrox 2,2 mg/Pumpenhub Creme

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

GLYCOPYRRONIUMBROMID

Tillgänglig från:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG - Arzneimittel

ATC-kod:

D11AA01

INN (International namn):

glycopyrronium

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2022-04-21

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AXHIDROX 2,2 MG/PUMPENHUB CREME
Wirkstoff: Glycopyrronium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Axhidrox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Axhidrox beachten?
3.
Wie ist Axhidrox anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axhidrox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AXHIDROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Axhidrox enthält den Wirkstoff Glycopyrronium und gehört zu einer
Gruppe von
schweißreduzierenden Arzneimitteln, die als Antihidrotika bezeichnet
werden.
Axhidrox wird zur äußerlichen Behandlung der schweren primären
axillären Hyperhidrose bei
Erwachsenen angewendet.
Primäre axilläre Hyperhidrose verursacht übermäßiges Schwitzen in
beiden Achselhöhlen ohne
ersichtlichen Grund, wie Sport, harte körperliche Arbeit, heißes
Wetter, bestimmte Krankheiten oder
Arzneimittel. Ein Merkmal der primären axillären Hyperhidrose ist,
dass sie normalerweise tagsüber,
aber nicht während des Schlafes auftritt.
Die äußere Anwendung von Axhidrox in den Achselhöhlen führt zu
einer verminderten
Schweißproduktion in den Schweißdrüsen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AXHIDROX BEACHTEN?
AXHIDROX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
–
allergisch gege

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Axhidrox
®
2,2 mg/Pumpenhub Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Glycopyrronium
1 g Creme enthält Glycopyrroniumbromid, entsprechend 8 mg
Glycopyrronium. Ein Pumpenhub
liefert 270 mg Creme. Das darin enthaltene Glycopyrroniumbromid
entspricht 2,2 mg
Glycopyrronium pro Pumpenhub.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 21,6 mg Cetylstearylalkohol, 2,7 mg
Benzylalkohol und 8,1 mg
Propylenglycol pro Pumpenhub.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße glänzende Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Axhidrox ist für die topische Behandlung der schweren primären
axillären Hyperhidrose bei
Erwachsenen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Axhidrox ist nur zur topischen Anwendung in den Achseln und nicht auf
anderen Körperstellen
geeignet.
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Axhidrox beträgt zwei Pumpenhübe pro
Achselhöhle (entsprechend
540 mg Creme oder 4,4 mg Glycopyrronium pro Achselhöhle). Nach der
Vorbereitung der
Dosierpumpe muss diese zweimal ganz nach unten durchgedrückt werden,
um die gewünschte Dosis
von 540 mg Creme (4,4 mg Glycopyrronium) zu erhalten.
Während der ersten 4 Wochen der Behandlung wird Axhidrox einmal
täglich, vorzugsweise abends,
gleichmäßig in jeder Achselhöhle aufgetragen.
Ab der 5. Woche kann die Häufigkeit der Anwendung auf zweimal pro
Woche reduziert werden, je
nach Reduktion des axillären Schwitzens.
Eine fortwährende Behandlung der schweren primären axillären
Hyperhidrose mit Axhidrox ist
erforderlich, um die Wirkung aufrecht zu halten.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Axhidrox bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Personen_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Axhidrox bei älteren Personen
über 65 Jahren ist nicht erwiesen.
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