Axastrol 1 mg tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Anastrozolum

Tillgänglig från:

Grindex AS

ATC-kod:

L02BG03

INN (International namn):

Anastrozolum

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

20 tabl., 5909990840571, Rp; 28 tabl., 5909990840588, Rp; 30 tabl., 5909990840595, Rp; 50 tabl., 5909990840601, Rp; 84 tabl., 5909990840632, Rp; 98 tabl., 5909990840649, Rp; 100 tabl., 5909990840656, Rp; 300 tabl., 5909990840663, Rp

Bipacksedel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AXASTROL, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Anastrozolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Axastrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axastrol
3.
Jak stosować lek Axastrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axastrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXASTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Axastrol zawiera substancję czynną anastrozol. Należy ona do grupy
leków nazywanych inhibitorami
aromatazy. Axastrol stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po
menopauzie.
Axastrol działa poprzez obniżenie stężenia hormonu produkowanego
przez organizm kobiety zwanego
estrogenem. Ma to miejsce dzięki blokowaniu naturalnej w organizmie
substancji (enzymu) zwanego
aromatazą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXASTROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AXASTROL
•
jeśli pacjentka ma uczulenie na anastrozol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
•
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt
„Ciąża i karmienie piersią”).
Nie należy stosować leku Axastrol, jeśli pacjentki dotyczy
którykolwiek z powyższych punktów.
W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku Axastrol należy
skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą.
OSTR

Produktens egenskaper

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axastrol, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 1 mg anastrozolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 65 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy około 6,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Axastrol jest wskazany w:
•
leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których
stwierdzono w guzie
obecność receptora estogenowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
Zalecana dawka produktu Axastrol u pacjentek dorosłych, w tym w
podeszłym wieku, to jedna
tabletka 1mg doustnie raz na dobę.
_Szczególne grupy pacjentów_
_Dzieci i młodzież_
Axastrol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze
względu na niewystarczające dane
dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności (patrz punkty
4.4 i 5.1).
_Zaburzenia czynności nerek_
Nie ma konieczności zmiany dawkowania w przypadku pacjentów z małą
lub umiarkowaną
niewydolnością nerek. W przypadku stosowania u pacjentek z
ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
należy zachować ostrożność (patrz punkty 4.4 i 5.2).
_Zaburzenia czynności wątroby_
Nie ma konieczności zmiany dawkowania w przypadku niewielkich
zaburzeń czynności wątroby.
Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania u
pacjentek z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Sposób stosowania
Axastrol jest przeznaczony do stosowania doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie Axastrol jest przeciwwskazane:
•
u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią,
•
u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na anastrozol lub
którąkolwiek substancję
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ogólne
Axastrol nie powinien być stosow