Avishield IBD Plus lüofilisaat joogivees manustamiseks

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Tillgänglig från:

Genera d.d.

ATC-kod:

QI01AD09

INN (International namn):

avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Dos:

5000annus 10TK; 2500annus 10TK

Läkemedelsform:

lüofilisaat joogivees manustamiseks

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
PAKENDI INFOLEHT
Avishield IBD Plus, lüofilisaat joogivees manustamiseks kanadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Avishield IBD Plus, lüofilisaat joogivees manustamiseks kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus sisaldab:
Toimeaine
Nakkava bursiidi nõrgestatud elusviirus,
üle keskmise tugevusega tüvi G6
10
1,9
- 10
3,2
EID
50
*
*EID50 = 50% embrüoid nakatav annus
Kreemjat kuni punakaspruuni värvi lüofilisaat.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Maternaalsete antikehadega (läbimurde tiiter: ≤ 500 IDEXX ELISA
ühikut) kanade (broilerid,
tulevased munakanad ja sugukanad) aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada lindude nakkava
bursiidi (IBD) viiruse põhjustatud infektsiooniga seotud kliinilisi
tunnuseid ja kloaagipauna
kahjustusi.
Kanatibusid võib vaktsineerida alates 10 päeva vanusest.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 5 nädalat pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Laboratoorsetes uuringutes täheldati 7 päeva pärast soovitatust 10
korda suurema annuse manustamist
väga sageli lümfotsüütide arvu olulist vähenemist Fabriciuse
paunas (26...50% folliikulites).
Lümfotsüütide arv hakkas taastuma 21 päeva möödumisel
vaktsineerimisest. Lümfotsüütide arv oli
jätkuvalt mõnevõrra väiksem (1...25% folliikulites) ka 28 päeva
möödumisel vaktsineerimisest.
2
Kolmekümne viiendaks vaktsineerimisjärgseks päevaks oli
lümfotsüütide arv kloaagipaunas täielikult
taastunud.
Vaktsiiniga seotud lümfotsüütide arvu vähenemist ei seostatud
immunosupressiooniga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmne(sid) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
lo

Produktens egenskaper

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Avishield IBD Plus, lüofilisaat joogivees manustamiseks kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:
Toimeaine
Nakkava bursiidi nõrgestatud elusviirus,
üle keskmise tugevusega tüvi G6
10
1,9
- 10
3,2
EID
50
*
*EID50 = 50% embrüoid nakatav annus
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat joogivees manustamiseks.
Kreemjat kuni punakaspruuni värvi lüofilisaat.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana (broilerid,tulevased munakanad ja sugukanad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Maternaalsete antikehadega (läbimurde tiiter: ≤ 500 IDEXX ELISA
ühikut) kanade (broilerid,
tulevased munakanad ja sugukanad) aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada lindude nakkava
bursiidi (IBD) viiruse põhjustatud infektsiooniga seotud kliinilisi
tunnuseid ja kloaagipauna
kahjustusi.
Kanatibusid võib vaktsineerida alates 10 päeva vanusest.
Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 5 nädalat pärast vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vt lõik 4.9.
Vaktsineerida tohib ainult terveid linde.
2
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel lindudel
Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vastuvõtlikele vaktsineerimata
kanatibudele kuni vähemalt 5 päeva
jooksul pärast vaktsineerimist. Ülekandumine ei kutsu esile
kliinilisi nähte.
Vaktsiiniviirus võib levida ka sihtrühma mittekuuluvatele
vastuvõtlikele liikidele.
Tuleb olla ettevaatlik ja veenduda, et vaktsiiniviirus ei kanduks üle
vaktsineerimata lindudele.
Seetõttu tuleb kõiki karjas olevaid linde vaktsineerida samal ajal;
see aitab vähendada levikut ühelt
linnult teisele. Vaktsineeritud linde ei tohi lasta kokkupuutesse
vaktsineerimata lindudega. Teistele
karjadele levimise ennetamiseks tuleb võtta hügieenimeetmed.
Soovitatav on vaktsineerida kõik
territooriumil olevad kanatibud. Enne uute lindude sissetoomist tuleb
ka