AviPro THYMOVAC kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Chicken anaemia virus, live

Tillgänglig från:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH

ATC-kod:

QI01AD04

INN (International namn):

Chicken anaemia virus, live

Läkemedelsform:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi

Enheter i paketet:

Kaupan: 10 x 500 annosta, 10 x 1000 annosta Ei kaupan: 500 annosta, 1000 annosta, 2500 annosta, 5000 annosta, 10000 annosta, 10

Receptbelagda typ:

Resepti: 10 x 500 annosta Resepti: 10 x 1000 annosta Ei kaupan: 500 annosta, 1000 annosta, 2500 annosta, 5000 annosta, 10000 ann

Terapiområde:

Sinisiipitauti -rokote

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2010-11-11

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE
AviPro THYMOVAC kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen
sekoitettavaksi
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven,
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AviPro THYMOVAC
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
elävä kana-anemiavirus (CAV), kanta Cux-1:10
4.5
–10
5.5
TCID
50
*
*TCID
50
= kudosviljelmän infektio annos 50 %: virus tiitteri, joka vaaditaan
aiheuttamaan infektio
50 %:lla altistetuista soluviljelmistä.
Isäntäsolukko: alkioasteella olevat SPF-kananmunat.
Ulkonäkö: punaisenruskea kylmäkuivattu kakku.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Rokotettujen emokanojen suojaaminen kana-anemiaviruksen erittymistä
ja emokanojen muniin
siirtymistä vastaan.
Immuniteetin muodostumiseen kuluva aika: neljä viikkoa.
Immuniteetin kesto: 43 viikkoa on osoitettu altistustutkimuksella.
Kanojen jälkeläisten passiivinen suojaaminen kana-anemian kliinisiä
oireita ja leesioita vastaan.
Jälkeläiset ovat suojattuja 51 viikon ajan emokanan rokottamisen
jälkeen, ja kananpojat ovat suojattuja
yhden vuorokauden ikäisinä (kuten altistustutkimuksissa on
osoitettu).
ATCvet-koodi: QI01AD04.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää sairaille linnuille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei ole.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kanat (yli kahdeksan viikon ikäiset emokanat).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annostelu tapahtuu juomaveteen sekoitettuna.
Kullekin linnulle tulee antaa yksi annos (10
4.5
–10
5.5
TCID
50
/lintu).
Rokotetta saa käyttää yli kahdeksan viikon ikäisille kanoille ja
vähintään kuusi viikkoa ennen muninnan
alkamista.
Annostus ja

Produktens egenskaper

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
AviPro THYMOVAC
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
elävä kana-anemiavirus (CAV), kanta Cux-1: 10
4.5
–10
5.5
TCID
50
*
*TCID
50
= kudosviljelmän infektio annos 50 %: virustiitteri, joka vaaditaan
aiheuttamaan infektio 50 %:
lla altistetuista soluviljelmistä.
Isäntäsolukko: alkioasteella olevat SPF-kananmunat.
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, juomaveteen sekoitettavaksi.
Ulkonäkö: punaisenruskea kylmäkuivattu kakku.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kanat (yli kahdeksan viikon ikäiset emokanat).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokotettujen emokanojen suojaaminen kana-anemiaviruksen erittymistä
ja emokanojen muniin
siirtymistä vastaan.
Immuniteetin muodostumiseen kuluva aika: neljä viikkoa.
Immuniteetin kesto: 43 viikkoa on osoitettu altistustutkimuksella.
Kanojen jälkeläisten passiivinen suojaaminen kana-anemian kliinisiä
oireita ja leesioita vastaan.
Jälkeläiset ovat suojattuja 51 viikon ajan emokanan rokottamisen
jälkeen, ja kananpojat ovat suojattuja
yhden päivän ikäisinä (kuten altistustutkimuksissa on osoitettu).
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää sairaille linnuille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
2
Rokotus tulee antaa vähintään kahdeksan viikon ikäisille linnuille
ja vähintään kuusi viikkoa ennen
muninnan alkamista, jotta voidaan varmistaa suojaavan immuniteetin
muodostuminen ennen muninnan
alkamista.
Rokotetut kanat saattavat tartuttaa rokotekantaa ulosteiden
välityksellä rokottamattomiin kanoihin
vähintään 14 päivää rokottamisen jälkeen. Viruksen siirtyminen
suojaamattomiin lintuihin
tulee estää,
koska virus voi aiheuttaa kliinisiä oireita erittäin nuorissa
poikasissa. Vältä viruksen leviämistä muniviin
lintuihin, lintuihin, joide