Aurorix 300 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

moklobemid

Tillgänglig från:

Meda AB

ATC-kod:

N06AG02

INN (International namn):

moclobemide

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; moklobemid 300 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Moklobemid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1994-03-25

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AURORIX 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AURORIX 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
moklobemid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aurorix är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aurorix
3.
Hur du använder Aurorix
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aurorix ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AURORIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aurorix används mot olika former av depression och vid behandling av
social fobi (rädsla för
situationer där man står i centrum för andras uppmärksamhet).
Orsaken till depression är inte helt klarlagd. Man vet att vid vissa
typer av depressioner är mängden av
nervernas budbärarämnen, de s.k. signalsubstanserna, låg.
Därigenom störs överföringen av impulser
mellan nervceller i hjärnan. Genom att hämma ett visst äggviteämne
(enzymet MAO-A) ökar Aurorix
mängden av signalsubstanser i hjärnan och förbättrar därmed den
störda impulsöverföringen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AURORIX
ANVÄND INTE AURORIX
-
om du är allergisk mot moklobemid eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
vid feokromocytom (en godartad tumör i binjuren).
-
vid tyreotoxikos (för hög produktion av sköldkörtelhormon).
-
vid akut förvirring.
-
om du får medicin innehållande selegilin (mot Parkinsons sjukdom),
linezolid (mot svåra
infektioner

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Aurorix 150 mg filmdragerade tabletter
Aurorix 300 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 150 mg respektive 300 mg
moklobemid.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 148 mg respektive 26,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Filmdragerad tablett 150 mg: Ljusgul, oval, bikonvex tablett med
brytskåra, märkt 150.
Filmdragerad tablett 300 mg: Vit, oval, bikonvex tablett med
brytskåra, märkt 300.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga egentliga
depressioner utan
melankoli. Bipolärt syndrom med egentlig depression. Social fobi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Depression: _
Rekommenderad begynnelsedos är 300 mg dagligen, vanligtvis uppdelad i
2–3
doser. Vid svårare depressioner kan dosen ökas upp till 600 mg
dagligen. Då
biotillgängligheten ökar under de första dagarna, bör doshöjning
ske först efter en veckas
behandling (se vidare under 5.2
_Farmakokinetiska egenskaper_
). Det individuella svaret hos
patienten kan medge en sänkning av den dagliga dosen. Utvärdering av
klinisk effekt bör
göras efter 4–6 veckors behandling. Behandling av en depression i
sin helhet tar dock
omkring 3–6 månader.
_Social fobi:_
Behandlingen inleds med 300 mg dagligen. Dosen bör ökas dag 4 till
600 mg
dagligen, uppdelad på två tillfällen. Behandling med dosen 600 mg
dagligen bör pågå 8–12
veckor för att den kliniska effekten skall kunna utvärderas.
Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre patienter.
Aurorix är kontraindicerad till barn (se avsnitt 4.3).
Hos patienter med starkt försämrad leverfunktion eller om patienten
samtidigt får ett annat
läkemedel som starkt hämmar moklobemids metabolism, bör dygnsdosen
minskas (se avsnitt
4.5
_Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner_
och avsnitt 5.2
_