Aurorix 150

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Moclobemid

Tillgänglig från:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-kod:

N06AG02

INN (International namn):

Moclobemide

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 150 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1997-01-17

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AURORIX 150
150 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aurorix 150 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aurorix 150 beachten?
3.
Wie ist Aurorix 150 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aurorix 150 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aurorix 150 und wofür wird es angewendet?
Aurorix 150 ist ein Mittel gegen Depressionen (Antidepressivum).
Aurorix 150 wird angewendet bei
–
Medikamentös behandlungsbedürftigen depressiven Erkrankungen
(Syndrome)
–
Sozialer Phobie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts)
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aurorix 150 beachten
?
AURORIX 150 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
–
bei Vorliegen akuter Verwirrtheitszustände
–
bei Kindern, da ausreichende klinische Erfahrungen bei dieser Gruppe
von Patienten noch nicht
vorliegen
–
in Kombination mit Selegilin, Triptanen, Pethidin, Tramadol, Bupropion
und
Dextromethrophan, Linezolid.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aurorix 150;
150 mg Filmtablette
Aurorix 300;
300 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Aurorix 150 enthält 150 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 148,0 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette Aurorix 300 enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 26,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aurorix 150 sind ovale, bikonvexe, hellgelbe Filmtabletten, mit der
Prägung „150“ auf einer Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen.
Aurorix 300 sind ovale, bikonvexe, weiße bis gelblich-weiße
Filmtabletten, mit der Prägung „300“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Medikamentös behandlungsbedürftige depressive Syndrome.
Aurorix wurde in klinischen Studien überwiegend an Patienten mit
einer „Major Depression“ nach
DSM-III-R geprüft.
–
Soziale Phobie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Depressive Syndrome
Der empfohlene Dosierungsbereich für Aurorix liegt zwischen 300 mg
und 600 mg Moclobemid
(entsprechend 2 bis 4 Filmtabletten Aurorix 150 bzw. 1 bis 2
Filmtabletten Aurorix 300) täglich,
wobei die Dosis im Allgemeinen auf zwei bis drei Gaben pro Tag jeweils
nach den Mahlzeiten verteilt
wird.
Die Initialdosis beträgt 300 mg Moclobemid (entsprechend 2
Filmtabletten Aurorix 150 bzw.
1 Filmtablette Aurorix 300) pro Tag, bei schweren Depressionen kann
die Dosis bis auf 600 mg
2
Moclobemid (entsprechend 4 Filmtabletten Aurorix 150 bzw. 2
Filmtabletten Aurorix 300) täglich
erhöht werden.
Dosissteigerungen sollen nicht vor Ablauf der ersten Behandlungswoche
vorgenommen werden, da bis
zu diesem Zeitpunkt die Bioverfügbarkeit von Moclobemid zunimmt.
So