Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moclobemide
VIATRIS OY
N06AG02
Moclobemide
150 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 466813) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
moklobemidi
; Soveltuvuus iäkkäille Moclobemidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Serotonerginen. Harkitse ensisijaisesti muita masennuslääkkeitä. Altistaa kaatumisille. Huomioi yhteisvaikutukset. Pitkä siirtymäaika tarpeen masennuslääkettä vaihdettaessa.
Myyntilupa myönnetty
1991-05-31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE AURORIX 150 MG JA 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN moklobemidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aurorix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aurorix-valmistetta 3. Miten Aurorix-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aurorix-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AURORIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aurorix-valmisteen vaikuttava aine moklobemidi on ns. palautuva MAO-A-entsyyminestäjä, joka vaikuttaa aivojen aineenvaihduntaan. Aurorix-valmistetta käytetään masennuksen ja vaikean tai keskivaikean sosiaalisten tilanteiden pelon hoitoon. Aloite- ja keskittymiskyky paranevat, ja masennuksen sekä sosiaalisten tilanteiden pelon oireet lievittyvät. Masennusta hoidettaessa vaikutus alkaa usein jo ensimmäisen hoitoviikon aikana. Sosiaalisten tilanteiden pelkoa hoidettaessa joudutaan odottamaan pidempään. Moklobemidia, jota Aurorix sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AURORIX-VALMISTETTA ÄLÄ KÄY Läs hela dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aurorix 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aurorix 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aurorix 150 mg: 1 tabletti sisältää 150 mg moklobemidiä Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 148 mg laktoosimonohydraattia Aurorix 300 mg: Yksi tabletti sisältää 300 mg moklobemidiä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 26,5 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Tabletti on muodoltaan pitkulainen ja siinä on jakouurre. Tabletin koko on 14,6 x 7,6 x 4,7 mm. Aurorix 150 mg: Tabletin toisella puolella on painatus 150 ja tabletin väri on vaaleankeltainen. Aurorix 300 mg: Tabletin toisella puolella on painatus 300 ja tabletin väri on valkoinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Depressio Vaikea tai keskivaikea sosiaalisten tilanteiden pelko 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Aikuiset _ Moklobemidin annossuositus on 300–600 mg päivässä jaettuna yleensä kahteen tai kolmeen annokseen. Alkuannos on 300 mg päivässä. _Depressio _ Annosta ei nosteta ensimmäisen hoitoviikon aikana, sillä biologinen hyötyosuus nousee tämän hoitojakson aikana (ks. kohta 5.2). Depression vaikeusasteesta riippuen moklobemidiannos voidaan tarvittaessa nostaa 600 mg:aan päivässä. Hoidon pitää kestää vähintään 4–6 viikkoa, jotta lääkkeen tehoa voidaan arvioida. _ _ _Sosiaalisten tilanteiden pelko_ Annos nostetaan 4. päivänä 600 mg:aan päivässä jaettuna kahteen annokseen. Hoitoa ei suositella jatkettavaksi 300 mg:n päiväannoksella yli 3 päivää, koska tehokas annos on useimmille 600 mg päivässä. Hoidon pitää jatkua 600 mg:n päiväannoksella 8–12 viikon ajan, jotta lääkkeen tehoa voidaan arvioida. Sosiaalisten tilanteiden pelko saattaa olla krooninen häiriö, joten on järkevää harkita hoidon jatkamista potilaalle, joka reagoi hoitoon. Tutkimustulokset viittaavat siihen, että moklobemidihoido Läs hela dokumentet