AURO-OLMESARTAN HCTZ Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Olmésartan médoxomil; Hydrochlorothiazide

Tillgänglig från:

AURO PHARMA INC

ATC-kod:

C09DA08

INN (International namn):

OLMESARTAN MEDOXOMIL AND DIURETICS

Dos:

40MG; 12.5MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Olmésartan médoxomil 40MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

28/30/100/1000

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252502002; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2018-05-31

Produktens egenskaper

Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
28
...................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
37
........................................
Page 1 de 43
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AURO-OLMESARTAN HCTZ
Olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide
Comprimés à 20 mg/12,5 mg, 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg
Antagoniste des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II – Diurétique
AURO PHARMA INC.
Date d’approbation initiale :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 29 mai 2018.
Woodbridge, ON, L4L 8K8
Date de révision :
CANADA
Le 1 septembre 2021
N° de contrôle de la présentation : 250780
Page 2 de 43
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2. Contre-indications, Femmes enceintes et
Allaitement…………………………...…….….8/2021
7. Mises en garde et précautions, Populations particulières, Femmes
enceintes…………… 8/2021
7. Mises en garde et précautions, Cancérogenèse et mutagenèse,
Cancer de la peau autre que le
mélanome
……………………………………………………………………………………8/2021
7. Mises en garde et précautions, Sensibilité/Résistance,
Photosensibilité……….…………8/2021
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ................ 4
1
INDICATIONS..............................................................................................................................
4
1.1 Enfants
..............................................................................................