Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumclavulanaat - Eq. Clavulaanzuur 62,5 mg; Amoxicillinenatrium - Eq. Amoxicilline 437,5 mg; Amoxicillinetrihydraat - Eq. Amoxicilline 562,5 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
J01CR02
Potassium Clavulanate; Amoxicillin Sodium; Amoxicillin Trihydrate
1000 mg - 62,5 mg
Tablet met verlengde afgifte
Kaliumclavulanaat; Amoxicillinenatrium; Amoxicillinetrihydraat
Oraal gebruik
Amoxicillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 240457-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240457-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571000310 - CNK-code: 1751494 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240457-09 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240457-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240457-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240457-05 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240457-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240457-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400571000327 - CNK-code: 1751502 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240457-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-10-07
Version 16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AUGMENTIN RETARD 1.000 MG/62,5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Amoxicilline/clavulaanzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Augmentin Retard en waarvoor wordt Augmentin Retard ingenomen? 2. Wanneer mag u Augmentin Retard niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Augmentin Retard in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Augmentin Retard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AUGMENTIN RETARD EN WAARVOOR WORDT AUGMENTIN RETARD INGENOMEN? Augmentin Retard is een antibioticum, dat werkt door het doden van de bacteriën die de infectie veroorzaken. Het wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële longinfecties. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen, namelijk amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd 'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt. Augmentin Retard wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar om de volgende infecties te behandelen: longinfecties. 2. WANNEER MAG U AUGMENTIN RETARD NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U AUGMENTIN RETARD NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor amoxicilline, clavulaanzuur, penicilline of voor één van de stoffen in di Läs hela dokumentet
Versie 15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Augmentin Retard 1000 mg/62,5 mg tabletten met verlengde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 1.000 mg amoxicilline onder vorm van amoxicillinetrihydraat en natriumamoxicilline en 62,5 mg clavulaanzuur onder vorm van kaliumclavulanaat. Hulpstof met bekend effect: 31,1 mg (1,4 mmol) of natrium per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Witte, ovale tabletten met de inscriptie «AC 1000/62.5» op één zijde en een breukstreep op de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Augmentin Retard is geïndiceerd voor de behandeling van community-acquired pneumonie bij volwassenen en kinderen van 16 jaar en ouder, die vermoedelijk veroorzaakt is door penicillineresistente _Streptococcus pneumoniae_ (zie rubriek 5.1). Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De doseringen worden uitgedrukt in hoeveelheid amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die worden uitgedrukt per individuele component. De dosering van Augmentin Retard die gekozen wordt om een individuele infectie te behandelen dient rekening te houden met: de verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor antibacteriële middelen (zie rubriek 4.4) de ernst en de lokatie van de infectie de leeftijd, het gewicht en de nierfunctie van de patiënt zoals hieronder aangegeven. Page 1 of 13 v15 = v14 v. IB/023 Excipients Guideline + RtQ Versie 15 Augmentin Retard mag niet langer dan 14 dagen gebruikt worden zonder dat een controle van de patiënt heeft plaatsgevonden (zie rubriek 4.4 voor verlengde therapie). Volwassenen en kinderen ³ 16 jaar Aanbevole Läs hela dokumentet