Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dexamfetaminsulfat
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
N06BA02
Dexamfetaminsulfat
5 mg
tabletter
Markedsført
2014-11-09
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller dit barn får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Attentin 5 mg tabletter Dexamfetaminsulfat Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Attentin 5 mg 3. Sådan skal du bruge Attentin 5 mg 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Virkning Attentin 5 mg tabletter indeholder det aktive stof dexamfetaminsulfat. Attentin 5 mg er et psykostimulerende middel. Det forbedrer aktiviteten i dele af hjerne. Dette lægemiddel kan hjælpe med at forbedre opmærksomheden og koncentrationen og reducere impulsiv adfærd. Anvendelse Attentin anvendes til at behandle ADHD _(attention deficit and hyperactivity disorder)_. • Det anvendes til børn og unge i alderen 6-17 år • Det er ikke indiceret til alle børn med ADHD • Det anvendes kun efter når et andet lægemiddel, der kaldes methylphenidat, har vist sig ikke at være tilstrækkeligt effektivt • Det bør anvendes som en del af et behandlingsprogram, der typisk omfatter psykologiske, pædiagogiske og sociale behandlingsinitiativer Behandling med Attentin må kun påbegyndes af og anvendes under overvågning af en specialist i adfærdssygdomme hos børn eller unge. Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre, eller hvis dit barn ikke får det bedre i løbet af en måned. Lægen kan beslutte, at en anden behandling er nødvendig. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT Läs hela dokumentet
29. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ATTENTIN, TABLETTER 5 MG 0. D.SP.NR. 27988 1. LÆGEMIDLETS NAVN Attentin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg dexamfetaminsulfat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Isomalt (E953) 147,5 mg pr. tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8,4 mm i diameter med en skåret krydsdelekærv på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”S” på hver fjerdedel på bagsiden. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dexamfetamin er indiceret som en del af et omfattende behandlingsprogram for attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, når responset på tidligere behandling med methylphenidat anses for at være klinisk utilstrækkeligt. Et omfattende behandlingsprogram inkluderer typisk psykologiske, pædagogiske og sociale tiltag. _Attentin, tabletter 5 mg_ _Side 1 af 16_ Diagnosen bør stilles i henhold til DSM-5-kriterier eller retningslinjerne i ICD-10, og bør baseres på en omfattende multidisciplinær evaluering af patienten. Dexamfetamin er ikke indiceret til alle børn med ADHD, og beslutningen om at anvende dexamfetamin skal baseres på en meget grundig vurdering af, hvor svære og kroniske barnets symptomer er i forhold til barnets alder, samt muligheden for misbrug, forkert brug eller videresalg. Behandlingen bør foretages under overvågning af en specialist i adfærdssygdomme hos børn og/eller unge. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Behandlingen bør foretages under overvågning af en specialist i adfærdssygdomme hos børn og/eller unge. En forsigtig dosistitrering er nødvendig i starten af behandlingen med dexamfetamin. Dosistitreringen skal startes med den lavest mulige dosis. Den anbefalede startdosis er 5 mg en gang eller Läs hela dokumentet