Atrovent Nasal 21 mikrogram/dos Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ipratropiumbromid (monohydrat)

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

R01AX03

INN (International namn):

ipratropium bromide (monohydrate)

Dos:

21 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; ipratropiumbromid (monohydrat) 22 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Ipratropiumbromid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-04-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RINIVENT, NÄSSPRAY, LÖSNING
21 MIKROGRAM/DOS
ipratropiumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Använd inte Rinivent i mer än 14 dagar utan rekommendation från
läkare eller om symtomen försämras
eller inte förbättras.
-
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rinivent är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rinivent
3.
Hur du använder Rinivent
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rinivent ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RINIVENT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR RINIVENT?
Rinivent innehåller ipratropiumbromid, som tillhör gruppen
antikolinergikum. När ipratropiumbromid
sprayas in i näsan, minskar den mängd vätska (snuva) som bildas i
näsans slemhinna inom 15 minuter.
VAD ANVÄNDS RINIVENT FÖR?
Rinivent används hos vuxna från 18 år för att minska mängden
rinnsnuva vid allergisk snuva (som orsakas
av t.ex. pollen) eller icke-allergisk snuva (som kan utlösas av t.ex.
temperaturförändringar). Snuvan vid dessa
tillstånd är klar och vattnig.
Ipratropiumbromid som finns i Atrovent kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RINIVENT
ANVÄND INTE RINIVENT:
-
om du är allergisk mot ipratropiumbromid, bensalkoniumklorid eller
något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är överkänsli

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Rinivent, 21 mikrogram/dos, nässpray, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 dos innehåller:_
vattenfri ipratropiumbromid 21 mikrogram (som
ipratropiumbromidmonohydrat).
En spraydos motsvarar ca 70

l.
HJÄLPÄMNE MED KÄND EFFEKT:
1 spraydos innehåller 17,5 mikrogram bensalkoniumklorid (se avsnitt
4.4)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
Klar, isoton vattenlösning med pH 4,0-5,0.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomatisk behandling av rinorré vid allergisk eller
icke-allergisk perenn rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna:
Dosering
Två spraydoser i varje näsborre två till tre gånger dagligen (84

g x 2-3).
Optimal dosering varierar med responsen från individuell patient.
Dosen får ej överskrida två
spraydoser i vardera näsborren tre gånger dagligen (84 µg x 3).
_Pediatrisk population _
Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
För nasal användning. Anvisningar om hantering finns i bipacksedeln.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot ipratropiumbromid eller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
Överkänslighet mot atropin eller liknande substanser, t ex
hyoscyamin eller skopolamin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Rinivent bör användas med försiktighet hos patienter predisponerade
för trångvinkelglaukom eller
med samtidig urinflödesförträngning (t ex prostatahyperplasi eller
blåshalsobstruktion). Hos personer
med cystisk fibros kan risken att drabbas av störningar i
tarmfunktionen öka vid behandling med
Rinivent.
Omedelbara överkänslighetsreaktioner kan inträffa efter användning
av Rinivent, vilket visas av
sällsynta fall av urtikaria, angioödem, hudutslag, bronkospasm,
orofaryngealt ödem och anafylaxi.
Ögonproblem (t.ex. mydriasis, ökat intraokulärt tryck,
trångvinkelglaukom, ögonsmärta) har i enstaka
fall rapporterats, när ipratropiumbromid-aerosol ensamt eller i
kombination m