Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATROPINESULFAAT 1-WATER 0,25 mg/ml
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
A03BA01
ATROPINESULFAAT 1-WATER 0,25 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),
Parenteraal
Atropine
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ATROPINESULFAAT CF 0,25 MG/ML,_ oplossing voor injectie _ATROPINESULFAAT CF 0,5 MG/ML,_ oplossing voor injectie RVG 50080 RVG 50079 Atropinesulfaat 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2021 AUTHORISATION DISK: JW100442 REV. 3.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATROPINESULFAAT CF 0,25 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE ATROPINESULFAAT CF 0,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Atropinesulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atropinesulfaat CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATROPINESULFAAT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Atropine is een belladonna alkaloid behorend tot de groep van de anticholinergica. Dit zijn stoffen die de werking van de lichaamseigen stof acetylcholine tegengaan. Acetylcholine is belangrijk voor de werking van het zogenaamde autonome zenuwstel dat veel inwendige organen reguleert zoals hart, bloedomloop, longen en maagdarmstelsel. Indicaties • Voorbereiding op of tijdens operaties (ter vermindering van speekselproductie en afscheidsel in de luchtpijptakken en ter stimulatie van één van de he Läs hela dokumentet
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ATROPINESULFAAT CF 0,25 MG/ML,_ oplossing voor injectie _ATROPINESULFAAT CF 0,5 MG/ML,_ oplossing voor injectie RVG 50080 RVG 50079 Atropine sulfate 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2021 AUTHORISATION DISK: JW100442 REV. 4.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atropinesulfaat CF 0,25 mg/ml, oplossing voor injectie Atropinesulfaat CF 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atropinesulfaat CF 0,25 mg/ml, oplossing voor injectie bevat 0,25 mg atropinesulfaat per ml. Atropinesulfaat CF 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie bevat 0,5 mg atropinesulfaat per ml. Hulpstof(fen) met bekend effect: de oplossing bevat 9 mg natriumchloride per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze vloeistof, vrij van deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Premedicatie voor anesthesie ter vermindering van speeksel- en bronchiale secretie en vagusstimulatie. Als antagonist bij vergiftiging met cholinesteraseremmende stoffen en andere parasympathicomimetica. Sinusbradycardie in de acute fase van het hartinfarct. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Premedicatie voor anesthesie Volwassenen : 0,25 mg - 0,6 mg atropinesulfaat subcutaan, intramusculair of intraveneus per keer Maximaal 1 mg per keer en 2 mg per dag. Kinderen : 10 - 30 μg/kg lichaamsgewicht subcutaan, intramusculair of intraveneus Maximaal 400 μg per keer en 1 mg per dag. Als antagonist voor organische fosforzure esters Volwassenen : 2 - 4 mg atropinesulfaat intramusculair of intraveneus per keer als begindosering Verdere toediening dient te geschieden op geleide van hartslagfrequentie (tussen 80 en 100 per minuut). Kinderen : Begindosering 1 mg atropinesulfaat intraveneus of intramusculair Verdere toediening dient te geschied Läs hela dokumentet