Atropin Aguettant 0,2 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atropinsulfat (monohydrat)

Tillgänglig från:

Laboratoire Aguettant

ATC-kod:

A03BA01

INN (International namn):

atropine sulfate (monohydrate)

Dos:

0,2 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

atropinsulfat (monohydrat) 0,2 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfylld spruta, 10 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-06-16

Bipacksedel

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
ATROPIN AGUETTANT 0.2 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION IN PREFILLED
SYRINGE
Atropine sulphate
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
(Please note this medicine is mainly used in emergency situations and
the doctor will have decided that you
need it. It is unlikely therefore, that you will have read this
leaflet before the medicine was administered to
you.)
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.This
includes any possible side effects not
listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
:
1.
What Atropin Aguettant is and what it is used for
2.
What you need to know before you are given Atropin Aguettant
3.
How Atropin Aguettant is given to you
4.
Possible side effects
5.
How to store Atropin Aguettant
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT ATROPIN AGUETTANT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Atropin Aguettant is one of a group of medicines called
anticholinergics. Atropine sulphate, the active
substance contained in Atropin Aguettant
,
temporarily blocks some nerve endings. This decreases glands
secreting, makes some muscles (such as in the gut) relax and speeds up
the heart.
Atropin Aguettant is used :
-
to treat a slow heart beat and conditions associated with slow heart
beat.
-
before a general anaesthesia to dry up saliva and fluid in the lungs.
-
as an antidote following overdose of medicines known as
anticholinesterases and poisoning from some
insecticides, nerve gases and mushroom poisoning.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE ATROPIN AGUETTANT
YOU MUST
NOT BE GIVEN ATROPIN AGUETTANT
-
if you are allergic to atropine sulphate or any of the other
ingredients of this medicine (listed in
section 6),
-
if you have trouble passing urine (e.g. if you are a man and you have
an enlarged prostate),
-
if you have paralysis of the bowel,

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Atropin Aguettant 0,2 mg/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,2 mg atropinsulfat. En
5 ml förfylld spruta innehåller 1 mg
atropinsulfat.
Hjälpämnen med känd effekt:
_ _
Detta läkemedel innehåller natrium.
En ml innehåller 3,5 mg natrium motsvarande 0,154 mmol natrium.
En 5 ml förfylld spruta innehåller 17,7 mg natrium motsvarande 0,77
mmol natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Klar och färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Atropin Aguettant injektionsvätska, lösning är avsedd för:
-
Vagalt orsakad bradykardi och bradykarditillstånd där hämning av
vagustonus är indicerad (t.ex.
sinusbradykardi, atrioventrikulärt block).
-
Preanestetisk medicinering.
-
Behandling av en överdos av antikolinesteraser som antidot; för
behandling av förgiftning av
organofosfatinsekticider eller av kemiska stridsgaser
(”nervgaser”) samt för behandling av
svampförgiftning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_VAGALT ORSAKAD BRADYKARDI OCH BRADYKARDITILLSTÅND VID VILKA HÄMNING
AV VAGUSTONUS ÄR INDICERAD_
:
Intravenös användning.
_Vuxna_
:
0,5–1 mg atropinsulfat (2,5–5 ml).
_PREANESTETISK MEDICINERING:_
Intravenös administrering omedelbart före kirurgi; kan om
nödvändigt ersättas av en intramuskulär
administrering 30–60 minuter före kirurgi.
_Vuxna:_
0,3–0,6 mg atropinsulfat (1,5-3 ml).
2
_VID ÖVERDOS AV ANTIKOLINESTERASER SOM ANTIDOT; FÖR BEHANDLING AV
FÖRGIFTNING AV ORGANOFOSFATINSEKTICIDER _
_ELLER AV KEMISKA STRIDSGASER (”NERVGASER”) SAMT FÖR BEHANDLING
AV SVAMPFÖRGIFTNING:_
Intravenös användning.
_Vuxna:_
0,5–2 mg atropinsulfat (2,5–10 ml), kan upprepas efter 5 minuter
och därefter var 10:e till 15:e minut efter
behov tills tecken och symtom försvinner (denna dos kan överskridas