ATRACE

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Tillgänglig från:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kod:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

Terapiområde:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produktsammanfattning:

Expediente: 1080151231; cnpj: 61190096000192; Numero transacao: 61190096000192; Numero processo: 61190096000192; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004313940019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1004313940027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1004313940035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004313940043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004313940051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004313940061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1004313940078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1004313940086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1004313940094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004313940108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1004313940116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313940124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313940132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1004313940140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

REGISTRADO

Tillstånd datum:

2021-12-13

Bipacksedel

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Produktens egenskaper

ATRACE
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
Bula para profissional de saúde
Comprimidos
37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg de paracetamol
Atrace_com_VPS_V2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ATRACE
cloridrato de tramadol + paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg
de paracetamol, em embalagens com 10 ou 20
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol...............................................................................................................................325,0
mg excipientes*
q.s.p.
.................................................................................................1
comprimido revestido
* amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
macrogol, triglicérides cáprico caprílico, polidextrose,
hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e óxido de ferro
amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
Atrace (cloridrato de tramadol + paracetamol) é indicado para dores
moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e
crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois
comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol
administrados em pacientes com dor após procedimentos cirúrgicos
orais proporcionaram melhor alívio do que o placebo ou até mesmo que
uma mesma dose dos componentes ativos isolados.
O início do alívio da dor após a administração de cloridrato de
tramadol + paracetamol
foi mais rápido que o tramadol
isolado. O início da analgesia ocorreu em menos de um