Atozet 10 mg/80 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atorvastatinkalcium; ezetimib

Tillgänglig från:

Medartuum AB

ATC-kod:

C10BA05

INN (International namn):

atorvastatin calcium; ezetimibe

Dos:

10 mg/80 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

atorvastatinkalcium 86,8 mg Aktiv substans; ezetimib 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-09-06

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATOZET 10 MG/80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ezetimib och atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Atozet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atozet
3.
Hur du tar Atozet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atozet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATOZET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atozet är ett läkemedel som används för att sänka förhöjda
kolesterolnivåer i blodet. Atozet innehåller
ezetimib och atorvastatin.
Atozet används hos vuxna för att sänka nivåerna av totalkolesterol
i blodet, det ”onda” kolesterolet
(LDL-kolesterol) och blodfetter som kallas triglycerider. Atozet ökar
dessutom nivåerna av det ”goda”
kolesterolet (HDL-kolesterol).
Atozet verkar för att sänka dina nivåer av totalkolesterol i blodet
på två sätt. Det minskar
kolesterolupptaget i magtarmkanalen samt det kolesterol som din kropp
själv bildar.
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i blodet. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av LDL-
och HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina kärlväggar
och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda till en
förträngning av dina kärl. Denna
förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga
organ som hjärta och hjärna. Blockad av
blodflödet kan resultera i en

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atozet 10 mg/10 mg filmdragerade tabletter
Atozet 10 mg/20 mg filmdragerade tabletter
Atozet 10 mg/40 mg filmdragerade tabletter
Atozet 10 mg/80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg ezetimib och 10, 20, 40
eller 80 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt
En 10 mg/10 mg filmdragerad tablett innehåller 153 mg laktos.
En 10 mg/20 mg filmdragerad tablett innehåller 179 mg laktos.
En 10 mg/40 mg filmdragerad tablett innehåller 230 mg laktos.
En 10 mg/80 mg filmdragerad tablett innehåller 334 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
10 mg/10 mg tablett: kapselformade, bikonvexa, vita till benvita
filmdragerade tabletter,
12,74 mm x 5,10 mm, märkta med ”257” på en sida.
10 mg/20 mg tablett: kapselformade, bikonvexa, vita till benvita
filmdragerade tabletter,
14,48 mm x 5,79 mm, märkta med ”333” på en sida.
10 mg/40 mg tablett: kapselformade, bikonvexa, vita till benvita
filmdragerade tabletter,
16,38 mm x 6,27 mm, märkta med ”337” på en sida.
10 mg/80 mg tablett: kapselformade, bikonvexa, vita till benvita
filmdragerade tabletter,
19,05 mm x 7,94 mm, märkta med ”357” på en sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Prevention av kardiovaskulära händelser_
Atozet är indicerat för att minska risken för kardiovaskulära
händelser (se avsnitt 5.1) hos patienter
med kranskärlssjukdom som har akut koronarsyndrom (AKS) i
sjukdomshistorien. Atozet kan
användas både till patienter som tidigare behandlats med en statin
och till patienter som inte tidigare
behandlats med statin.
_Hyperkolesterolemi_
Atozet är indicerat som tilläggsterapi till diet till patienter med
primär (heterozygot familjär och icke-
familjär) hyperkolesterolemi eller kombinerad hyperlipidemi när
användning av ett
kombinationspreparat anses lämpligt:
•
patienter so