Atovaquone/Proguanil Orifarm 250 mg/100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atovakvon; proguanilhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

P01BB51

INN (International namn):

atovaquone; proguanil hydrochloride

Dos:

250 mg/100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

atovakvon 250 mg Aktiv substans; proguanilhydroklorid 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-08-01

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-08-01_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATOVAQUONE/PROGUANIL ORIFARM 250 MG/100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atovakvon/proguanilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Atovaquone/Proguanil Orifarm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Atovaquone/Proguanil Orifarm
3. Hur du använder Atovaquone/Proguanil Orifarm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Atovaquone/Proguanil Orifarm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ATOVAQUONE/PROGUANIL ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atovaquone/Proguanil Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas malariamedel. Det innehåller två 
aktiva substanser: atovakvon och proguanilhydroklorid.
Atovaquone/Proguanil Orifarm har två användningsområden:
• att förebygga malaria hos vuxna och barn som väger minst 40 kg
• att behandla malaria hos vuxna och barn som väger minst 11 kg
Malaria sprids genom stick från en smittad mygga som överför malariaparasiten (_Plasmodium _
_falciparum_) till blodet. Atovaquone/Proguanil Orifarm förebygger malaria genom att döda denna 
parasit. Även hos personer som redan har smittats av malaria dödar Atovaquone/Proguanil Or

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-08-01_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atovaquone/Proguanil Orifarm 250 mg/100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller: atovakvon 250 mg och proguanilhydroklorid 100 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rosa, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”H” på ena sidan och 
”175” på den andra sidan. De har en diameter på 10,90–11,30 mm.
 4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax mot _Plasmodium falciparum_-malaria hos vuxna och barn som väger minst 
40 kg.
Behandling av akut, okomplicerad _Plasmodium falciparum_-malaria hos vuxna och 
barn som väger minst 11 kg.
Officiella riktlinjer och lokal information om den allmänna förekomsten av 
resistens mot malariamedel ska beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar normalt 
WHOs och hälsovårdsmyndigheters riktlinjer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Profylax:
Profylaxbehandling ska 
• påbörjas 24 eller 48 timmar före ankomst till ett malariaendemiskt område,
• fortsätta under hela vistelsen, SOM INTE SKA ÖVERSTIGA 28 DAGAR,
• fortsätta i 7 dagar efter det att området lämnats.
Säkerhet och effekt av Atovaquone/Proguanil Orifarm har fastställts i studier på 
upp till 12 veckor hos bofasta (semi-immuna personer) i endemiska områden.
_Dosering för vuxna och barn som väger minst 40 kg_
En tablett dagligen.
Atovaquone/Proguanil Orifarm rekommenderas inte som malariaprofylax hos 
personer som väger mindre än 40 kg.
_Läkemedelsverket 2013-08-01_
Behandling:
_Dosering för vuxna_
Fyra tabletter en gång dagligen i tre dagar i följd.
_Dosering för barn som väger minst 11 kg_
DOSERING/DAG
KROPPSVIKTSINTERVALL (KG)
ANTAL TABLETTER 
ATOVAQ